发布日期： 2024-01-15 05:17:03 来源：HPLC法检测
有人在微信朋友圈等网络社交平台上贩卖新冠病毒检测试剂盒，号称可自行检测，15分钟就能出结果。
在网上，记者查到目前的试剂盒大致分为两种，分为不一样公司生产，一种是江苏达伯药业有限公司的，还有一种是广州市达瑞科技有限公司的，而这两个公司，均为广州达瑞科技的子公司。这两种试剂盒售价由168元一套到550元一套不等。
记者随即联系上一家出售新冠病毒检测试剂盒的电商，这家店铺平时售卖的都是一些服装鞋袜，这款试剂盒是刚刚上线的。
店主介绍，这是一套江苏达伯药业有限公司生产的IgM抗体检测试剂，是公司捐赠给医院的。
店主还称，因为他作为代理，直接从工厂进货，所以不搞零售。国内20盒起订，每盒50人份，国外200盒起订，售价8400元。如需开发票要加8%的税。并声称是与药业公司签订采购合同，付款均给到厂家指定对公账户。
他还向记者展示了怎么样去使用试剂盒的图片资料和视频。包装盒内部有稀释液、显色卡、一次性滴管等工具。只要扎破手指，吸取后滴入稀释液，再混合滴入显色卡上即可。并声称用此试剂盒可自行在家进行病毒检测，只需约15分钟就能得出准确结果。
记者从说明书上看到，这款试剂适用血清、血浆和全血。血清和血浆检测，均需要放置在标准温度下，等待样本自行析出血清，或直接1600g离心5分钟，才能检测。
根据我国相关规定，此类产品上市销售需有医疗器械注册证。而记者根据商家提供的生产许可证编码，并未在试剂盒公司注册地查询到有关产品。
店主为了进一步证明产品，他还发来一份捐赠感谢信，是广州市达瑞科技有限公司捐赠给南方医科大学珠江医院的。对此他解释，“那是达瑞科技向代理公司拿货后捐赠的，所以感谢信写的是他们，我们代理不搞捐赠。”
记者就此情况向广州达瑞科技有限公司求证，该公司的销售部领导吴先生和记者说，“我们公司的产品有达伯药业的产品一直是面向国外销售，并没有在国内进行过售卖行为，更不会在网上售卖。”
他说，广州达瑞公司确实研发过新冠病毒试剂盒有关产品，但只有在海关报绿色通道时，由广东支援武汉的南方医科大学珠江医院的教授带去，做科研使用的，并不能用于个人自测，也没有对任何个人和机构开放。
公司表示，该试剂盒需配套相应仪器方能使用，因此仅限具备条件的医疗机构和第三方检验测试的机构使用，不能用于个人自测。也不建议个人购买，消费者可以向有关部门举报。
同时记者收到店主发来的所谓对公账户，是一家深圳的公司，并非江苏达伯公司账户，他解释，“这是我们总代理的账户，他在深圳。”
记者通过查询，此公司已经在2018年6月因为登记住所和经营场所无法联系被列入经营异常名单，同样在114查号平台查不到任何联系方式。
据武汉一线相关专业的人介绍， 自行在家使用胶体金法试剂盒做检测并不能够确保准确率，盲目相信可能会引起错过就诊时机。如自行使用未通过国家审批、来自非正规渠道的试剂盒产品，特别涉及采血操作的，存在重大卫生健康风险。对使用过的检测设备处理不当还可能带来公共卫生风险。
记者在国家药品监督管理局官网查询，截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检验测试试剂10个，抗体检测试剂6个。
另外，国家药品监督管理局官网信息明确标示，此类试剂盒产品“仅用作对新冠病毒核酸检验测试阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检验测试协同使用，不作为新冠病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查，仅限医疗机构使用”。