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省药监局区域查看第六分局完结全年集采中选药品专项查看工作

发布日期: 2024-02-21 11:04:55 来源:HPLC法检测



  (记者 吴鲁刚 通讯员 张学民) 为夯实集采中选药品上市答应持有人的质量主体职责,实在保证集采中选药品出产环节质量安全,省药监局六分局依照省局布置,对辖区内5家集采中选药品出产企业安排会集带量收购中选药品出产专项查看。

  此次查看要点查看处方工艺一致性、原辅料和非直接触摸药品的包装材料、出产管理、数据实在可靠性、产品放行与承认验证、检测验证的办法承认、药物戒备和不良反应监测等方面。

  到现在六分局已完结对辖区内全部集采中选企业和药品的全掩盖专项查看,共查看5家企业18个种类。

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