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重磅发布!硕世生物超敏HBV核酸查验测验试剂获批上市

发布日期: 2024-03-29 07:31:37 来源:HPLC法检测



  2024年3月,硕世生物最新研发的超敏HBV检测验剂——乙型肝炎病毒核酸检测验剂盒(荧光PCR法)(国械注准) 获国家药监局同意上市。该试剂盒活络度高达5IU/ml,线IU/ml,产品功能达世界一流水平,契合国内外最新《缓慢乙型肝炎诊治攻略》要求,有助于WHO 2030年消除乙肝损害战略方针完成。

  缓慢乙型肝炎,是由缓慢乙型肝炎病毒(HBV)持续感染然后引起的肝脏缓慢炎症性疾病,为我国陈述发病率最高的流行症之一。我国是全球乙型肝炎担负最大的国家,据 Polaris Observatory Collaborators 发布多个方面数据显现,2022年我国HBV感染者达7974万人,意味着我国每16个人里边就有1个人是乙肝感染者。当时,我国HBV感染者确诊率和医治率仅为24%和15%,与WHO提出的“至2030年肝炎病毒确诊率和医治率别离到达90%和80%”仍有很大的距离。火急的医治需求,关于乙肝的确诊率和医治率提出了更高的要求。

  在精准医治年代,精准医治的条件便是“精准检测”。超高活络的HBV DNA检测验剂可以更有用的辅导临床,是缓慢乙肝抗病毒医治的重要柱石。扩展乙肝筛查,并针对筛查出的阳性患者,进行高活络HBV DNA检测及有用的临床办理,可尽早确诊,改进预后,下降产生肝硬化、肝癌产生率和逝世危险,进步乙肝的确诊率和医治率,尽早完成2030年消除乙肝损害的方针。

  注:APASL亚太肝病学会;EASL欧洲肝病学会;AASLD美国肝病学会

  硕世生物作为一家聚集流行症检测和妇幼健康的分子确诊企业,将一直饯别以临床及查验需求为导向,多维度、全方位技术创新,开宣布更多更好的产品,让检测更精准、让健康更可及。

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