发布日期： 2024-04-11 01:03:36 来源：HPLC法检测
东北制药日前公告，公司控股子公司东北制药集团辽宁生物医药有限公司研制的乙型肝炎病毒检测试剂盒、艾滋病病毒检测试剂盒取得了国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械注册证，拟进行产业化出产。
据介绍，辽宁生物成立于2010年2月，注册资本1500万元，东北制药持有其75%股权，主要是做包含传染性疾病确诊、病毒载量测定和血液筛查试剂在内的临床确诊和基因检测试剂的研制、出产和出售。此次投产的两款产品均具有较高的检测灵敏度、判别准确率和较强的抗干扰的才能。其间，人类免疫缺点病毒（HIV-1）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）是国内仅有一款可以掩盖9个HIV-1基因亚型的产品，可大大下降艾滋病检测的漏检率。
东北制药相关担任这个的人说，公司出产的上述确诊试剂盒为悉数契合国家新注册法规要求的高端确诊试剂，与国内确诊试剂盒比较具有灵敏度较高、准确率高的特色；与进口的高端确诊试剂比较价格较低，具有较强的竞赛优势，因而这两类产品极具商场潜力。
近年来，公司在原料药维生素C商场行情报价继续低迷的布景下，活跃调整产品结构及战略转型，加强研制投入和技术改造。辽宁生物新产品上市不只丰厚了公司生物制药产品的品种，也打开了公司中长期赢利增加的空间。
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