试剂盒
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乙肝两对半定量检测试剂盒功能评价陈述

发布日期: 2024-04-14 03:55:50 来源:HPLC法检测



  3 2 5 HB A . . c b血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 :

  3 . 5;总标 准差 :2 3 ;总 C 51 .2 V:6 6 . 0% 。

  l.7 7 0 ;总标 准差 :0 9 .9;总 C V:5 8 . 0% 。 3 2 4 H e b血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 : . . B A 1. 7;总标准差 :1 0 ;总 C 43 .7 V:7 4 . 5% 。

  别离 收 集 H sg B A 、HBA 、H e g B A 、 sb B A 、H e b

  H c b阳性 ( EA 法 筛 查 ) 的 血 清 盘 各 一 个 BA 经 I

  ( 为 1 5号独立 血清 盘 ) 编 — ,搜集 乙肝 五 项 一起 为 阴性 ( EA筛 查 ) 的血 清 盘 ( 为 6号 全 阴血 经 I 编 清盘 )一 个 。血 清盘 总为 6个 ,各 血 清 盘 的血 清

  A 、HB A b c b阳性 ( EA法筛 查 ) 的 1— 经 I 5号 独立 3 2 1 HB A .. s g血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 :

  189 ;总标 准差 :84 ;总 C 1.5 .3 V:70 . 8% 。

  3 2 2 H s b血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 : .. BA

  成果 ,共 4 0对 。结 合实 际 情 况 ,咱们 对实 验 方 案 进 行 了调整 :每天上 午 、下午各 做 2批 试验 ,批 间

  ( 1福 建省 漳州 市第 15医院检 验科 ,厦 门大学 隶属东 南 医院 ,福建 漳州 3 3 0 ) 7 6 0 0

  [ 中图分类号]R 7 . 55 1 [ 文献标识码]B 【 文章编号] 10 2 7 (0 1 1 0 2— 2 0 2— 5 6 2 1 )0 —04 0

  要 ] 目 的 :通 过 重 复 性 试验 对 乙肝 两对 半 定 量 检 测 试 剂 盒 的 总 不 精 密度 进 行 评 估 , 以 确 认 该 试 剂

  盒 是 否 满意 日常 标 本 检 测 的 需 要 。 方 法 :使 用 Lc 光 化 学 发 光 免疫 剖析 体系 ,对 6个 乙肝 血 清 盘 进 行 为 期 5天 i a 的 重 复 定 量 检 测 。 结 果 :H sg 的 最 小 总 C 为 5 8% ,最 大 总 C 为 7 0 % ; H s b 的 最 小 总 C 为 BA V .8 V .8 BA V 3 8 % ,最 大 总 C 为 1.3 ; H e g的 总 c 为 58 % ; H e b最 小 总 C 为 6 8 % ,最 大 总 C 为 .1 V 26% BA v .0 BA V .5 V 7 4 % ;H c b的 最 小 总 C .5 BA V为 6 6 % ,最 大总 C .0 V为 88 % 。结 论 :乙 肝 两 对半 定量 检 测 试 剂 盒 的 总 不 精 密 .1 度 达 到进 口同类 试 剂 盒 的水 平 ,可 满 足 日常标 本 检 测 的需 要 。

  5天后 得 到 4 0个结 果 ,共 2 0对 。每 次检 测 前 ,从 6个血 清盘 中各取 出一个 ,室 温放 置 3 i 0m n后再上

  按 E 5一A文 件 的要 求 对检 测 结 P H sg B A 、HB A 、H e g B — sb B A 、H e

  2 1 将 H s g血清 盘彻底 混匀后 ,分 装至 V . BA P管 , 每个 V P管分装 0 5m ,合计 2 . l 0个 V P管 ,编号 后

  573 ;总标 准差 :2.0 7.6 20 ;总 C V:3 8 .1% 。

  32 3 H e g血 清盘 的原 始 检测 成果 均 值 : . . BA

  我 国是 乙型肝炎 病毒感 染 的高发 区 ,据最 近 的 报 道 ,估量 现在 乙型 肝 炎 患者 达 3 0 0 0多万 ,其 中

  1 %一2 % 的患者 将 发 展 为 慢 性 肝 病 ( 癌 ,肝 5 5 肝

  放 人 一2 。 0 c的冰 箱保 存 ,其 余 5个 血清 盘 的处理

  2 2 根 据 E 5一A文 件 中 关 于 实 验 方 案 的 要 求 , . P 应对标 本每 天做 2批试验 ,批 问相 隔的时 间不少 于

  硬化 ) 因而 ,及 时 有 效 的 检 测 方 法 对 乙 型 肝 炎 的 诊治显 得尤 为重要 ,咱们 对本 科室新 购进 的 乙肝 两

  博阳生物科学技术 ( 上海 )有 限公 司出产 的 Lc i a 光 化学发 光免疫 剖析 体系 ( 包含 LcP全 主动加 iaS

  样 器及 Lc T高 通 量 剖析 仪 ) i H a 、光 化 学发 光 法 乙

  肝 两对 半 定 量 检 测 试 剂 盒 ( 括 校 准 品 、质 控 包