发布日期： 2024-04-30 03:48:10 来源：HPLC法检测
据国药集团我国生物技能股份有限公司官网8月14日音讯，8月13日，世界医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal ofthe American Medical Association,JAMA）刊登了国药集团我国生物武汉生物制品研讨所和我国科学院武汉病毒研讨所联合研发的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床实验中期成果。
这是全球新冠灭活疫苗第一篇正式宣布的临床实验数据文章，该疫苗也是全球第一个被同意进入临床实验的新冠灭活疫苗。
《美国医学会杂志》自1883年7月14日在美国芝加哥市创刊，迄今已有107年接连出书的前史，它是世界闻名的医学杂志之一。JAMA的办刊主旨是促进医学科学、医学技能及公共卫生事业的改进。
Ⅰ期临床实验中，低、中、高剂量组和铝佐剂对照组共96名志愿者于0/28/56天承受三次接种；Ⅱ期临床实验中，共224名志愿者于0/14和0/21天承受两次中剂量接种。对候选疫苗诱导的中和抗体滴度研讨成果显现，Ⅰ期临床中接种三次疫苗后14天，低、中、高剂量的疫苗在志愿者中诱导产生的血清中和抗体几何平均滴度分别为316，206和297；Ⅱ期临床中0/14和0/21天接种两次中剂量疫苗后14天，其值分别为121和247。
这一依据成果得出该疫苗能在该年龄组人群中有用诱导产生中和抗体，中和抗体水平也与其他疫苗研讨报导的水平适当，证明了该疫苗具有十分杰出的免疫原性。
在安全性方面，接种疫苗7天内观察到的首要不良反应为打针部位痛苦，其次是发热，但均为细微和自限式的，不需任何医治。研讨中无任何与疫苗有关的严峻不良事情产生。详细陈述不良反应志愿者的人数散布状况为：Ⅰ期低、中、高剂量疫苗组和铝佐剂对照组为5人(占比20.8%)、4人(16.7%)、6人(25.0%)和3人(12.5%)；Ⅱ期0/14天和0/21天中剂量疫苗组为5人(6.0%)、16人(19.0%)，相应的铝佐剂对照组为4人(14.3%)和5人(17.9%)。
不良反应产生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学含义，且低于现在宣布的疫苗临床研讨所报导的水平，阐明该灭活疫苗在人体安全性好。
除文章已触及的组别外，Ⅰ/Ⅱ期其他组别的临床实验正在按计划进行。此外，包括更多受试志愿者的Ⅲ期临床实验在阿拉伯联合酋长国正在展开，将对该疫苗的安全性和有用性实验作进一步点评。
此外，杂志也专门宣布了编辑部谈论，总结了最近的疫苗研讨进展，并必定了灭活疫苗的安全性、耐受性及免疫应对，指出有必要进一步点评其有用性。
如需转载请与《每日经济新闻》报社联络。未经《每日经济新闻》报社授权，禁止转载或镜像，违者必究。
特别提示：假如个人会使用了您的图片，请作者与本站联络讨取稿费。如您不期望著作出现在本站，可联络咱们要求撤下您的著作。