发布日期： 2023-11-21 19:14:25 来源：HPLC法检测
中新网成都2月23日电 (王鹏)记者23日从四川大学华西医院得悉，由该医院牵头研发的“呼吸道病毒(6种)核算查验测验试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新冠病毒应急医疗器械批阅同意，将敏捷应用到疫情防控前哨，供给快速、精准、有用确诊。
据悉，四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学一起规划开发了该产品，只需收集患者的鼻咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性查验测验包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒。
按国家药监局紧迫批阅流程的要求，该产品由四川大学华西医院牵头，紧迫联合四川省疾病防备控制中心、西南医科大学隶属医院等多家单位展开了临床研讨，在不到2周时间内完成了数百例临床样本的临床验证作业。
据介绍，此前获批进入临床的新冠病毒核酸查验测验产品均为针对COVID-19单一目标的RT-RCR检测验剂，只能区别正常人和新冠肺炎病毒感染者，无法到达有用排查的意图。
当时正值冬春流感高发季，该查验测验产品具有“更快、更多、更安全”的特色：高样本通量，一次检测仅需1.5小时，能够一起快速检测更多样本(每套设备可一起检测16人份样品)；多目标(6项)联检，便于临床辨别确诊和决议计划，分流一般流感和新冠病毒感染，下降医患危险和担负。
据悉，该试剂盒获批后已连夜紧迫援助全国各大医院，尤其是武汉等疫情严峻区域。(完)