深圳市第三人民医院再发新冠病毒抗体检测试剂盒

  新冠病毒目前使用最广泛的检测的新方法是核算检验测试，需要挨个样本检测，最快3-4小时出结果，检测工作员需穿着防护服“全副武装”。现在，国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院再发新冠病毒抗体检测试剂盒，可以每批检测一两百份，通过采集外周血来检测，1小时左右出结果。这将显著改善新冠肺炎疑似患者核酸检验测试速度慢、采样复杂、敏感性不高、需要高等级生物安全措施等“痛点”。

  2月14日，作为国家感染性疾病临床医学研究中心的深圳市第三人民医院联合厦门大学和北京万泰生物药业股份有限公司，利用双抗原夹心酶联免疫法，共同研发出的新冠病毒抗体检测试剂盒。临床验证研究共检测了173名新冠肺炎确诊患者的539份血浆，93.1%的患者抗体检验测试阳性，而33名健康者样本血浆则无一阳性，具有更高的敏感性和特异性。

  记者了解到，该检测试剂盒的显著优势包括：①测定总抗体，包括IgG、IgM和IgA等；②检测的敏感性（93.1%，161/173）和特异性（100%，33/33）更精准；③可以检测出“假阴性”（在发病极早期（3天内）核酸阴性的4例患者中抗体检出其中2例，在发病早期（4-7天）核酸阴性的10例患者中抗体检出其中6例）；④可以相对定量。临床效果分析显示，该试剂盒在患者发病7天内抗体的检出率为30%-40%，第8-10天快速上升到约70%，在发病12天后的检出率近100%。

  目前，相应的基于化学发光微粒子免疫检测法的总抗体检测试剂正在研发，具有检测速度快、高通量、全自动化的特点，能够尽可能的防止操作过程中的传染风险。市三医院研究所所长张政表示，这种检测试剂盒正在研究当中，临床应用还需要国家相关部门的批准。在当前复工潮下，该创新的检测的新方法由于其通量较大、操作简单便捷，可以在疫情防控实践中发挥更重要的作用。（记者 戴晓蓉 通讯员 深三院）