发布日期: 2023-12-05 07:51:26 来源:HPLC法检测
原标题:200万检测试剂召回! 检测有误还不退款, 澳洲试剂制造公司遭多人起诉
相信有很多人对于Ellume这一个名字并不陌生,这是疫情期间澳洲非常有名的一家公司。
它之所以出名是因为它是首个获得美国食品和药品管理局FDA批准的非处方快速冠状病毒抗原检测试剂盒提供资格的澳洲公司。
当时Ellume可是向美国出口了无数检测试剂盒,大家都说此公司在疫情期间要快速腾飞了。
Ellume的检测试剂盒在进入美国以后,最初或许起到了一定的效果,销量也很不错,但很快,因为检测试剂盒的质量上的问题,Ellume被迫开始召回自己的出口产品。
根据消息报道,去年的10月份,Ellume紧急召回了200万盒快速检测试剂。
这个召回不仅数量庞大,给公司带来了严重损失,也让Ellume检测试剂的口碑受到了影响。
FDA表示,召回Ellume Covid-19家用测试套件是最严重的召回(I 类)。
这个类别代表着Ellume快速检测试剂有几率会使误报,并影响诊断或后续治疗,也有一定可能会导致健康人士接受不需要的治疗并隔离。
Ellume公司表示已经解决了与召回相关的问题,可是现在此公司还面临着来自美国多个家庭的起诉。
有美国家庭在马里兰州地方法院提起法律诉讼,称他们没收到有缺陷套件的全额退款。
第一个起诉人名叫Karen Kerschen,她在前往爱尔兰之前以65美元的价格购买了Ellume Covid-19家庭测试套件,结果显示为阳性。
这个检测结果导致她和整个旅行团被隔离,并错过了他们已支付的行程安排。随后Kerschen又买了新的试剂盒,结果为阴性。她找到Ellume要求退款报销,但并未收到任何赔偿。
第二名起诉者名叫Wallace Lovejoy,他和妻子购买的Ellume Covid-19家庭检测试剂盒检测出冠状病毒呈阳性,因此他和妻子错过了前往英国的旅行。
为了确保检验测试结果的准确性,Lovejoy的妻子又做了PCR检测,结果为阴性。在Lovejoy的案例中,他说他收到了Ellume寄来的一张215美元的支票,但他说这不符合他购买的8个测试套件的全部费用,因为他一共花费了538美元。
投诉人表示,这家机构不正当赚取了客户的费用。法律诉讼包括所有购买了家庭套件并收到错误结果的人。
值得一提的是,Ellume的家庭测试套件只是出口美国,目前在澳大利亚并不可用。
当初Ellume检测试剂出口美国的时候,澳媒各种歌颂,但现在,这个检测试剂却发现有严重的质量上的问题。