发布日期： 2023-12-15 03:28:46 来源：HPLC法检测
最近，山东首个新冠病毒核酸检验测试试剂盒通过测试，在两个小时内即可检测出有没有感染新型冠状病毒。
这款试剂盒产品由济南市高新区的一家公司自主研发，共有5种液体，用户在使用的过程中，需要从5种液体中选其中的几种进行混合，再加入提取的病人的核酸来测试，两个小时左右即可出示检验测试报告。
“我们疫情的防控工作者，他们能够通过我们的试剂盒，把这个病毒鉴别出来，和其他病毒分开来，特别是冬季还有好多好多流感，所以在症状上如果在临床上不能判别，会通过这一个试剂盒把流感病毒和新冠病毒区分开来。”山东艾克韦生物技术有限公司产品总监张通告诉闪电新闻记者。
该企业在获取1月12号公布的新冠病毒基因序列信息后，迅速对新冠病毒的全基因组进行序列分析，于1月17号成功推出2019新冠病毒核酸检验测试试剂盒。1月27日，经过山东省医疗器械产品质量检验中心检验发现，产品符合技术方面的要求，成为山东法定检验机构检定合格的首个新冠病毒检测产品。
“检测详细的细节内容就是根据它的产品技术方面的要求，对这个试剂的准确性、检出限，以及一些特异性进行仔细的检测，关键是要看他能不能识别出这个样本当中的病毒，目前来说，结果还是符合产品技术方面的要求，应该说是满意的。”山东省医疗器械产品质量检验中心主任施燕平表示。
据了解，这家企业的产品量产后，可以每天生产2万份。目前，该产品已被列入国家药监局快速审批通道，在获得国家药监局的上市批件后，将被发往各地医院，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。
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