发布日期： 2023-12-22 10:05:51 来源：HPLC法检测
原标题：大规模筛查有望提速 思路迪诊断30分钟超快速新冠病毒核酸检验测试试剂盒获批上市
上证报中国证券网讯（记者 宋薇萍）随着思路迪“新冠病毒2019-nCoV核酸检验测试试剂盒（荧光PCR法）”近日获批上市，大规模核酸检测效率有望实现显著提升。该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司（以下简称“思路迪诊断”）研发生产，在经上海药监局优先推荐后，进入国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批后，通过审核获批上市。
据悉，此次获批的试剂实现了重大技术突破，可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80分钟至120分钟，缩短至30分钟以内。同时，此项重要改进还可大幅度的提高现有荧光定量PCR仪的使用周转率，尤其在应对新冠大规模筛查出现检验测试仪器短缺时，可有效缓解因仪器数量有限导致的检验测试能力不足，以及出报告时间滞后的问题。
在提高扩增速度的同时，此款试剂在检验测试灵敏度方面也保持了高标准，做到检测限200 拷贝/mL的一流水平，而行业中等水准通常是375拷贝/mL左右。据了解，产品检验测试限数字越低，就表示产品的灵敏度越高，意味着能够检出更低病毒浓度的样本，降低漏检风险。
思路迪诊断2010年成立于上海，是中国早期从事精准医疗的企业之一，目前业务主要覆盖感染和肿瘤两大领域。“为了支持全国抗疫事业，近3年来，我们从始至终在研究怎么样提高核酸检测试剂的技术瓶颈，并最终成功研制了这款新产品。”思路迪诊断创始人兼董事长熊磊表示，很谢谢上海市科委、上海药监局对产品的全力支持，给予了优先推荐，并在过程中给予了大量专业辅导。目前国内疫情反复，希望这款产品能更多应用于新冠核酸筛查实践中，为众多医疗机构缓解海量样本带来的检测压力，尽力遏制病毒传播，助力政府部门保障经济社会持续健康发展和生产经营活动的有序恢复。返回搜狐，查看更加多