华仁药业股份有限公司关于全资子公司检测验剂产品取得欧盟CE认证的公告

  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好，没有虚伪记载，误导性陈说或严重遗失。

  近来，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司（以下简称“华仁医疗”）的猴痘病毒核酸查验测验试剂盒(荧光PCR法) 和新冠病毒（SARS-CoV-2）抗原检测验剂盒等两个产品取得欧盟CE认证。详细情况如下：

  猴痘病毒核酸查验测验试剂盒(荧光PCR法)经过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，适用于血清或病变渗出液样品中猴痘病毒的定性检测。该产品供专业的体外确诊运用，仅供临床实验室和医疗保健专业技术人员运用，不适用于自检。

  新冠病毒（SARS-CoV-2）抗原检测验剂盒选用免疫层析原理，选用双抗体夹心法定性检测人鼻咽或口咽拭子中新冠病毒SARS-CoV-2 抗原，用于新式冠状病毒SARS-CoV-2 患者的开始筛查，具有快速、简洁、精确、灵敏度高级特色，可大规模的应用于临床体系、医疗保健组织和科研等范畴。

  公司上述产品取得欧盟 CE 证书后，可在欧盟和认可欧盟 CE 证书的国家和地区出售，有利于公司拓宽海外商场。现在，上述产品尚处于商场开发阶段，受出口方针、商场之间的竞赛及疫情发展变化等多种要素影响，现在尚无法猜测其对公司未来成绩的影响，敬请出资者留意出资危险。