发布日期： 2024-01-21 10:09:54 来源：GC法检测
为进一步加强对医疗器械质量监督，保证产品质量安全有用，一起为切实做好新冠病毒肺炎疫情防控作业，保证急需医疗器械的质量安全，依据全省医疗器械质量监督抽检作业安排，广东省药品监督管理局在全省范围内安排对新冠病毒抗体检测试剂（盒）进行了专项监督抽检。
本次新冠病毒抗体检测试剂（盒）专项监督抽检共抽检样品9批次，触及全省3个地市，6家出产企业（进口总代理单位）。按照产品技能方面的要求/注册产品质量规范，对准确性（阳性参阅品契合率）、剖析特异性（阴性参阅品契合率）、检测限共3项目标进行检测验证。经查验，所检9批次样品被检项目契合规定规范要求。