发布日期： 2024-02-02 19:08:50 来源：GC法检测
2月18日，据香港电台网站报导，华大基因早前进行新冠病毒样本检测呈现16个假阳性样本。2月19日，据内部查询显现，检测假阳性成果为涉事化验所一职工成心搅扰所造成的，现在涉事人员已被港区警方刑事逮捕。
港府表明，华大基因现已按政府要求对此事进行深入查询，并从2月4日起采纳改善办法，改善之后的检测没有再发现假阳性成果。2月11日，华大基因向有关部门提交陈述，剖析或许呈现的失误。多个样本检测呈现假阳性引发香港政府部门重视。
受事情影响的市民曾被送往医管局，在再次承受检测并经承认阴性成果后，现已悉数获组织出院，而被送往检疫中心的相关密切接触者亦已脱离。后港府对此致歉。
在2020年8月25日，瑞典公共卫生局曾公告瑞典的两个实验室发现了带有CE标志的华大基因检测验剂盒呈现无法检测到继续感染新冠的过错，
对此，华大基因表明这为瑞典方运用不相同凹凸灵敏度试剂检测所导致的差异性成果。
总的来说，这其间包括操作运用方法，各国方针法规以及查验测验规范差异等多方面要素影响，当然这也并不能扫除企业产品的质量问题。
，2021年已步入医疗器械职业的最强监管年代。在方针推进的效果之下，未来本乡医械产品出口质量可得到进一步的确保。