中国检科院扎实推进食品安全快检产品评价认证工作

  血压计、血糖测试仪、早孕试纸条……这些简单易操作、方便快捷、价格实惠公道的快检产品早已被人们所熟知，快速检测已经走进千家万户。在我国新版的《食品安全法》中，明确快速检测方法可用于食品安全监督抽查检测工作，快检技术正慢慢的变成为食品安全监管工作的重要技术手段。

  为进一步发挥食品快速检测排查食品安全风险隐患的作用，今年1月29日，市场监管总局发布《关于规范食品快速检测使用的意见》指出，食品快检可用于对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等的食品安全抽查检测，并在较短时间内显示检测结果。鼓励市场监督管理部门采购通过符合性评价或获得认证的食品快检产品。

  中国检验检疫科学研究院（以下简称“中国检科院”）作为国家设立的公益性检验检测检疫中央研究机构和市场监管技术支撑战略力量，为国家检验检测检疫决策、市场综合监管和经济高水平质量的发展提供着重要技术支持。

  在科学研究方面，中国检科院自“十五”起开展快速检测评价认证相关研究工作，先后承担20余项国家科技支撑计划项目、国家重点研发计划项目、原质检总局科技计划项目、质检公益性行业科研专项项目、市场监管总局科技计划项目及中央级公益性行业科研基本科研业务费项目，参与制修订《快速检测 术语与定义》等国家标准、行业标准，在国内引领和支撑食品安全快速检测评价认证研究工作。

  2010年起，中国检科院联合原广东、福建、上海等地出入境检验检疫部门，开展影响食品安全科学研究的检测试剂盒、色谱柱和常用固相萃取柱的性能评价指标研究，建立食品关键实验材料的评价技术体系和以技术性能为核心的关键实验材料政府采购模式，受到原质检总局的肯定，并由认监委批准成为商品化食品检测试剂盒评价工作组，开展大量的商品化食品检测试剂盒评价实践。2022年12月30日发布实施的国家标准《快速检测 术语与定义》，作为我国快速检验测试领域的首个基础标准，规定了快速检测常用的一般术语定义、性能指标术语定义和过程相关术语定义，为快速检验测试仪器的性能评价打下基础。快检产品制造商可依据这一标准研发、生产快检产品；检验测试机构可依据这一标准开展快速检测工作；快检产品监管机构可依据这一标准开展快检产品质量控制和技术评价工作。

  在快速检测评价认证的实验室及能力建设方面，中国检科院建设理化分析实验室、微生物分析实验室、样品制备实验室、评价实验室及冷链系统，支撑快速检测评价全链条工作。中国检科院测试评价中心团队相继取得国家认监委批准的国家级CMA（检验检验测试的机构资质认定标志）检测资质，国家认可委批准的标准物质/标准样品生产者资质和能力验证提供者资质，同时承担国家认监委商品化食品检测试剂盒评价工作组秘书长单位和全国标准样品技术委员会食品化妆品标准样品专业工作组等工作，能够全方面开展快速检测的方法评价、应用评价以及评价用样品的制备和检测。

  目前，中国检科院研制的评价用样品涵盖乳及乳制品、果蔬、肉及肉制品、粮油、糕点、酒、饮料、化妆品、纺织品、包装材料、饲料、化肥、土壤、水、中药材、药品等领域质控样品近500种，涉及微生物、营养成分、添加剂、非法添加物、农兽药残留、重金属、毒素、常规理化指标、物理化学性能、转基因、动物源性成分等500余项检测项目。

  目前，在食品快检产品评价技术能力建设方面，中国检科院具备近千项食品参数的检验测试能力，可向社会出具具有证明作用的数据和结果，确保快检结果的有效验证；评价用样品/标准制备能力达到10万个/年，可为快检产品的评价认证提供参考标准。在快速检测产品评价认证活动中，该院制定《快速检测产品认证 氯霉素快速检测产品》等23种快检产品认证制度，开创国内对于快检产品的认证应用，通过快检产品准确性、稳定性、适用性、规范性、符合性等多维评价指标挖掘，初步构建快检产品科学评价数学模型和体系，实现快检产品原料、生产、成品、应用、验证全链条评价，为快检产品应用提供科学依据和数据支撑。

  2023年伊始，中国检科院先后接受国内快速检测产品的有突出贡献的公司北京维德维康生物技术有限公司和深圳市易瑞生物技术股份有限公司的申请，对其生产的相关食品快检开展原料、生产、成品、应用、验证全链条认证检查和型式试验，促进企业产品质量一致性提升，受到企业的一致认可。

  “十三五”期间，中国检科院承担的国家“十三五”重点研发计划课题《实验室检测验证的方法和快检方法评价指标体系与质控规范研究》通过综合绩效评价，绩效评价专家组认为，研究成果在食品安全实验室质量控制管理技术机构和食品安全检验机构等开展了卓有成效的测试评价和示范应用，对快检方法的水平提升、快检产品的质量提升有较大的推动作用，社会经济效益显著。2021年，在“我为群众办实事”实践活动期间，该院测试评价中心团队进入商超、农贸市场等现场，对老百姓关注的食品安全热点领域，开展食品安全快速检测及快检产品的技术应用评价，同时制作“如何挑选食品安全快速检测产品”科普短片并向群众开展科普工作，有力支撑了食品快检工作。

  “十四五”时期，由中国检科院副院长兼总工程师陈颖研究员牵头承担的“食品营养与安全关键研发技术”重大专项《现场执法食品安全快速检测产品研制与应用示范》研究，将开展适用于多场景的现场执法食品安全快速检测产品研制、评价与应用示范，突破制约食品安全监管工作中不同执法场景快检产品应用的瓶颈，以期实现逐步提升我国食品安全现场执法技术保障水平的目标。