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北京未来儿童医院有限公司运用过期的测定试剂盒被处分

发布日期: 2023-10-27 23:24:43 来源:GC法检测



  中国网财经7月18日讯(记者 舒越)北京市商场监督管理局近期发布的音讯显现,北京未来儿童医院有限公司违反《医疗器械监督管理条例》相关条款被处分。

  依据处分信息,北京未来儿童医院有限公司具有有用的医疗机构执业答应,其供认运用过期的①粤械注准肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法),该试剂盒出产批号142522006、有用期至2023-05-06,②粤械注准孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法),该试剂盒出产批号2022030111、有用期至2023-05-29。

  其间肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法),出产批号142522006,是2022年8月10日收购入库,收购了1盒,每盒单价378元;孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法),出产批号2022030111,是2022年10月28日收购入库,收购了1盒,每盒单价1560元。上述两个试剂盒供货商均是北京倍耘医学科技有限公司,收购入库当天出库到检验科,两者合计金额1938元。

  北京市石景山区商场监督管理局称,依据《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第(三)项,责令北京未来儿童医院有限公司改正上述违反法律规定的行为,并决议罚款29000元,没收不合法资产。

  天眼查多个方面数据显现,北京未来儿童医院有限公司成立于2016年,法定代表人是刘克元,是北京泽洋房地产开发有限公司的全资子公司。