发布日期： 2024-02-17 08:30:18 来源：GC法检测
2023年11月以来，在上海市静安区的一些医院，35岁以下女性可以不要钱检测生殖道衣原体感染。原来，上海正在静安区试点生殖道衣原体感染综合防治。
此前，江苏省宿迁市、浙江省绍兴市等多地也开展了生殖道衣原体感染综合防治试点。业内预计，在各地的生殖道衣原体先行试点经验积累足够后，有望出台全国性的可推广实施的综合防治规划或行动计划。
生殖道衣原体感染（以下简称“衣原体感染”）是我国重点监测的一种疾病，疫情呈明显上升趋势，已极度影响人民身体健康，特别是引起与生殖健康和围产期不良结局相关的重要公共卫生问题，其综合防治的关键之一是加强衣原体核酸检验测试能力建设。
在生殖道病原体检测领域，凭借RNA领域的技术积累，仁度生物(688193)开发了国内首创的可实现无创尿液检测的RNA检测技术，并获得国内外多份指南和专家共识推荐。未来，有望在这一领域凭借独特的产品，不断深耕并提升市场份额，同时贡献更多社会价值。
为探索有效的生殖道衣原体感染综合防控模式，遏制衣原体感染引起的与生殖健康相关的公共卫生危害，2023年11月，上海市启动了生殖道衣原体感染综合防治试点项目，静安区是上海市的唯一试点区。
根据《上海市静安区生殖道衣原体感染综合防治试点项目方案》（以下简称“《方案》”），该《方案》制定的目的是探索静安区衣原体感染综合防控模式，为上海市或全国制定可推广实施的综合防治规划或行动计划提供依据。试点单位将包括静安区疾控中心和华山医院、上海市第十人民医院、上海市皮肤病医院、上海市第一妇婴保健院等医疗机构。
《方案》显示，静安区将通过“3331”策略，即“三个结合、三个体系、三类人群和一套规范”，以防治生殖道衣原体感染、促进生殖健康为目的，探索适宜的育龄女性人群筛查和干预策略；同时，结合现有条件和信息化系统，评估抗原检测和核酸检测等病原学检测方法的优缺点，开发创新的检测技术，探索出更快速、简便、敏感的衣原体感染实验室检测策略。
除上海之外，还有多地开展了相关试点。2022年7月，江苏卫健委下发试点项目方案，国家生殖道衣原体感染综合防治试点项目落户宿迁市，宿迁市成为全国首批、江苏首家国家生殖道衣原体感染综合防治试点市。2022年10月，浙江省卫健委下发试点项目方案，确定绍兴市开展试点项目，绍兴也成为全国首批开展国家生殖道衣原体感染综合防治试点项目的城市，并于当年9月启动试点工作。更早前，江苏省疾控于2021年发文制定江苏省重点人群性病哨点监测实施方案，继广东后第二个全省积极开展沙眼衣原体的流行病学调查及研究的工作。深圳则早在2016年即被纳入全国生殖道沙眼衣原体感染综合防治首批试点地区，并于2018年率先在全国启动实施淋病和生殖道衣原体感染综合防治项目。
目前，国家生殖道沙眼衣原体防治项目成效初显。以绍兴为例，根据微信公众号“绍兴疾控快讯”1月8日发布的消息，试点地区性病诊疗机构核酸检测服务覆盖率达100%，重点人群、高危人群筛查覆盖面进一步扩大，2023年筛查人次达31412人，比上年上升63.10%，阳性发现率为3.69%，探索基于电子健康干预的性伴推动和自我采样检测模式，性伴筛查比例提高了10倍。
另据报道，2017年深圳市南山区在全国就率先开展了社区育龄妇女生殖道沙眼衣原体免费无创检测。2018年，免费检测逐步扩大至婚前、孕前体检等人群，并将其纳入区政府民生实事“大礼包”，每年检测2万例，至今已有近8万家庭受益。
目前，一些发达国家已经推行了生殖道感染检测，甚至建议对于小于25岁的女性开展每年一次的生殖道病原体常规筛查，但国内相关的科学知识普及和宣传教育薄弱，国内民众对生殖道病原体的筛查并不重视，亟需适当提高生殖道病原体检测的覆盖度。
从各地的进展来看，近年来国家对生殖道衣原体感染的重视程度在逐步提升，在各地的生殖道衣原体先行试点经验积累足够后，有望出台全国性的可推广实施的综合防治规划或行动计划。
生殖道病原体长期感染会带来严重危害，但早期的治疗比较简单。开展生殖道感染性病原体精准检测，不仅是诊断的依据，也是指导临床合理选择治疗方案的基础。因此，生殖道衣原体感染综合防治的关键之一是加强衣原体核酸检验测试能力建设，尤其是医疗机构对衣原体感染就地检测的能力。
根据《上海市静安区生殖道衣原体感染综合防治试点项目方案》的试点能力建设指标要求，“试点医疗机构中能够提供衣原体核酸检测服务的机构比例60%以上。”《方案》还显示，防治试点将探索适宜的衣原体感染实验室检测策略。“结合现有条件和信息化系统，评估和核酸检测等病原学检测方法的优缺点，开发创新的检测技术，探索出更快速、简便、敏感的衣原体感染实验室检测策略。”
目前，临床上对生殖道感染常用的诊断方法有培养法、形态学法、免疫学法，这些方法越来越多的不足展现了出来，尤其是灵敏度低，易漏检；而核酸检测方法的优点明显，操作简单、耗时短，准确率和特异度均较高。美国CDC、欧盟 ECDC、WHO及国内最新的指南，目前均推荐核酸检测为首选方法。
公开资料显示，在生殖道病原体（包括沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体、生殖支原体）检验测试领域，仁度生物在国内最早推出了以RNA为检测靶标的核酸检验测试试剂产品。相对于DNA检测法，仁度生物的RNA试剂灵敏度更高，并且由于RNA不稳定性，菌体死亡后很快降解，检测RNA可避免假阳性发生，还适合用于判断药物治疗是否有效；仁度生物还开发了随到随检的全自动设备，并且报告速度快；因此，RNA检测法患者接受度更高，临床符合性更好。
据悉，目前该技术已录入《非淋菌性尿道炎病原学诊断专家共识（2016）》《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南（2020年）》《淋病诊断书（2019）》《生殖道支原体感染诊治专家共识（2016）》等共计4份共识、指南推荐，是国内外指南和共识推荐的可靠方法。
同时，仁度生物自主研发的四项生殖道病原体RNA核算检验测试试剂盒，是同类产品中唯一以尿液为样本的检测试剂，只需要0.2 ml尿液即可实现筛查，从而实现生殖道感染的无创检测。同时，其还可以、前列腺液为检测样本，检测结果与尿液高度一致。
此外，生殖道感染受检人员偏少的一个原因，还在于一些感染者出于隐私的考虑不愿意去医院，目前仁度生物正在尝试推动生殖道病原体居家检测的模式，其线上检测通道可很好地满足隐私保护需求。
据悉，仁度生物的RNA核酸检验测试可自主采样，只需收集少量尿液，就可以实现生殖道病原体的居家检测。目前，仁度生物已组建线上医疗检测通道——“泰州智量随心检”微信公众平台、“随心检”小程序及天猫——智量检测旗舰店。只需在网上一键下单，即可足不出户，在家自行采样，将样本直达医学检测实验室，48小时内即可出报告。
根据沙利文的报告，凭借自身产品和技术优势，仁度生物的生殖道病原体核算检验测试试剂盒系列产品连续多年位列细分市场第一位，营业收入占中国性传播感染分子诊断行业市场规模的比例稳步提升，已由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%。