发布日期： 2024-02-24 13:49:55 来源：GC法检测
31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确诊1807例
吉林1412例，其中长春市831例、吉林市571例、延边朝鲜族自治州9例、四平市1例；山东175例，其中青岛市150例、德州市13例、淄博市5例、威海市5例、日照市1例、滨州市1例；广东62例，其中深圳市60例、东莞市2例；陕西39例，其中宝鸡市31例、西安市6例、汉中市2例；河北33例，其中廊坊市23例、沧州市9例、保定市1例；江苏23例，均在连云港市；天津17例，其中西青区8例、武清区5例、河西区3例、津南区1例；浙江15例，其中杭州市12例、嘉兴市1例、湖州市1例、衢州市1例；重庆8例，均在沙坪坝区；北京6例，其中朝阳区3例、海淀区1例、门头沟区1例、顺义区1例；甘肃5例，其中兰州新区4例、兰州市1例；黑龙江3例，均在哈尔滨市；贵州2例，均在遵义市；云南2例，均在德宏傣族景颇族自治州；内蒙古1例，在呼伦贝尔市；辽宁1例，在沈阳市；上海1例，在闵行区；河南1例，在濮阳市；湖南1例，在湘潭市；含114例由无症状感染的人转为确定诊出的病例（山东111例，北京1例，浙江1例，河南1例）。
吉林744例，其中吉林市697例、长春市42例、延边朝鲜族自治州3例、四平市1例、梅河口市1例；广东194例，其中东莞市188例、深圳市6例；山东172例，其中青岛市78例、威海市74例、淄博市11例、德州市4例、潍坊市2例、烟台市1例、聊城市1例、滨州市1例；上海64例，其中浦东新区35例、闵行区10例、金山区4例、黄浦区3例、宝山区3例、嘉定区3例、长宁区2例、徐汇区1例、静安区1例、普陀区1例、松江区1例；河北40例，其中廊坊市33例、沧州市6例、石家庄市1例；甘肃36例，其中兰州新区19例、白银市9例、兰州市8例；云南20例，其中德宏傣族景颇族自治州18例、昆明市1例、临沧市1例；江苏19例，其中连云港市16例、宿迁市2例、扬州市1例；天津9例，其中武清区4例、河东区1例、河西区1例、南开区1例、西青区1例、滨海新区1例；广西9例，其中崇左市4例、柳州市3例、防城港市2例；陕西4例，其中西安市3例、宝鸡市1例；辽宁2例，均在丹东市；北京1例，在朝阳区；重庆1例，在沙坪坝区。
3月11日，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定，在核算检验测试基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。社区居民如有独立检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行快速测试。
此前，e公司曾报道，国家药监局网站3月12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息数据显示，由万孚生物、华大基因(300676)子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司5家公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。
5款新冠抗原检测试剂盒分属5家公司，其中万孚生物、深圳华大因源（华大基因）、诺唯赞均为A股公司，而北京金沃夫和北京华科泰生物尚未登陆长期资金市场。有必要注意一下的是，北京华科泰生物2019年曾披露创业板IPO招股书，但最终撤回申请。
3月12日晚间，据老百姓（603883.SH）大药房集团官方微信公众号，老百姓大药房与广州万孚生物（300482.SZ）达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上架销售，首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店。
病毒是否入侵人体，目前主要有三种方法来检测：核酸检验测试、抗原检测和抗体检测。前二者都属于直接检测病毒的方法。
核酸检测应用分子生物学原理，通过对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定量检测，病毒检测灵敏度和特异性较高，准确性也更高。抗原检测利用免疫学原理，可在非实验室的环境中较快完成病毒检测。
相比核酸检测，抗原检测的速度能更快，操作也更便捷，但准确度较低，通常用于感染早期。疫情发生后，多国在公认核算检验测试为新冠病毒检测“金标准”的同时，也推广了抗原检测，将之作为一项有效补充。
“打个比方，如果说核算检验测试的阳性率是100%，那么抗原检测的检测率大约为70%。”全国新冠病毒肺炎医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰说，但和抗原检测相比，核酸检验测试成本也更高。要使用到专业的仪器设施、场所、技术人员，检测耗时相对较长，至少需要一两个小时，通常要4-5个小时。而抗原检测随时随地都能自测，快速出结果。
“抗原检测的最大优势就在于简单易操作、成本更低。”胡必杰说，抗原检测通常也采用鼻腔拭子采样，居民从药店买回后，在家就能自行检测。
著名感染学者、深圳市第三人民医院院长、美国微生物学院院士卢洪洲教授介绍，基于抗原检测的优势，使用抗原检测试剂盒进行自测，可以帮助我们快速发现一些感染者，也能够某些特定的程度上降低核酸采样过程中可能的暴露风险，为疫情防控中所需的核酸检验测试提供很好的补充。
根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。
市场预期，随着政策落地，国内对抗原检测试剂的需求量将大幅度的增加。中泰证券指出，参考海外发放政策，如国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。
3月11日当天，新冠病毒检测概念股再度活跃，掀起涨停潮，超20只个股斩获涨停板。与以往概念炒作不同，这一波新冠检测概念股的突然暴涨，吸引了机构资金的参与。当日盘后，东方生物、博拓生物、奥泰生物、万孚生物披露的龙虎榜多个方面数据显示，多个机构专用席位疯狂扫货。
截至收盘，新冠检测指数大涨7.77%，成为当日A股表现最好的板块之一。据Wind多个方面数据显示，截至当日收盘，新冠病毒检测板块内的成份股总市值累计达7131亿元，单日飙涨近600亿元。
主力资金方面，当日新冠病毒检测板块主力资金净流入达36.34亿元，位列两市之首。与以往概念炒作不同，这一波新冠检测概念股的突然暴涨，吸引了机构资金的参与。
不过值得一提的是，当晚九安医疗、亚辉龙、热景生物、东方生物等均公告，目前暂时没有新冠抗原检测产品在国内上市。如东方生物称，目前公司新冠抗原检测试剂尚且还没有取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务，请投资者理性预判。
中泰证券在研报中指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。
根据国金证券研报，新冠试剂上游原材料涵盖范围广泛，涉及抗原、抗体、蛋白酶、NC膜、深孔板、及配套仪器所需的加样针等关键的活性物质和原材料以及组件。一位私募机构分析师对银柿财经记者表示：“新冠自检产品上市后，上游原料受需求刺激，相关业务或将实现高增长。”
据多家机构研究和上市公司采购报表，一个完整的新冠检测试剂盒的成本拆分基本上辅助材料和包装材料占比约50%，检测抗原抗体约20%，硝酸纤维素膜（NC膜）约10%，PVC胶板约占2%左右，剩下的为其他成本。
抗原、抗体试剂方面，据公开资料和投资者互动平台信息，利德曼（300289.SZ）现有产品主要涵盖生化、免疫、凝血等检验测试领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等。
义翘神州（301024.SZ）曾表示，新冠疫情爆发以来，公司持续开发出了一系列新冠病毒相关蛋白、抗体试剂，这些试剂在检验测试领域主要是作为核心原料用于支持以抗体、抗原检测试剂为主的免疫学检测试剂研发和生产工作，目前公司相关试剂已经累计支持国内外多家诊断公司的检测试剂项目上市应用。
西陇科学（002584.SZ）是国内顶级规模、综合配套能力最强的化学试剂集成供应商之一，通过子公司福建福君、新大陆和西陇生物进行体外诊断试剂研发销售。2020年3月3日，西陇科学控股公司永和阳光在其公众号发布首批新冠病毒（SARS-CoV-2）特异性抗体检测试剂盒（免疫层析法）已发往相关疫区。
业内预计，随着国内推广抗原检测，将有更多企业获批。目前不少企业产品已在境外销售。
根据中国医药保健品进出口商会的医疗物资企业清单，截至2月15日，超过300家体外诊断企业拥有新冠快速检测产品。
如圣湘生物11日在互动平台表示，公司新冠病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）在已获得欧盟CE认证基础上，进一步获得欧盟卫生安全委员会HSC commonlist白名单注册，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。该产品为专业版检测试剂，可在较短时间内完成检测，操作简单便捷，不需要设备，并肉眼完成结果判读，在急性感染期病毒载量较高时能快速检出阳性病例，适用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
值得注意的是，对于投资者而言，需理性看待抗原检测的投资机会。医政医管局亦精确指出，需要说明的是，核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段能够适用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。