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需求暴降 首个获FDA同意的新冠自测试剂盒制造商请求破产

发布日期: 2023-10-31 16:46:44 来源:GC法检测



  【需求暴降 首个获FDA同意的新冠自测试剂盒制造商请求破产】首个取得美国食品药品监督管理局(FDA)同意的“新冠居家自检测试剂盒”美国制造商请求破产。2月22日,美国新冠病毒检测试剂制造商Lucira Health宣告已依据美国破产法向美国特拉华州破产法院请求维护,破产期间,Lucira Health将持续运营支撑客户的实在需求,并寻求事务出售。

  首个取得美国食品药品监督管理局(FDA)同意的“新冠居家自检测试剂盒”美国制造商请求破产。

  2月22日,美国新冠病毒检测试剂制造商Lucira Health宣告已依据美国破产法向美国特拉华州破产法院请求维护,破产期间,Lucira Health将持续运营支撑客户的实在需求,并寻求事务出售。

  Lucira Health成立于2013年2月20日,是一家医疗技能公司,专心于开发和商业化的流行症检测试剂盒。2020年11月,Lucira Health推出“新冠自测试剂盒”,是首个取得FDA同意的家庭自测试剂盒。

  据Lucira Health网站介绍,该一次性新冠自测试剂盒价格为34.99美元,可以检测出COVID-19变体,包含奥密克戎(Omicron)和BA、BQ变种,阳性最快11分钟出成果,阴性最快可在30分钟内出成果,Lucira Health称自测试剂盒精准度高达98%。

  在新冠疫情在全球范围内延伸,新冠自测试剂盒需求激增,Lucira Health在近几年内取得了迅速发展,并于2021年2月上市。依据其财务数据的发表,Lucira Health在2021年营收规划为9305万美元,同比暴增34492.94%,净亏本逐渐扩展至6482.7万美元,同比增加73.58%。

  Lucira Health曾在2022年第一季度时间短地扭亏为盈,随后又堕入亏本中,最新一季度数据为2022年第三季度,营收规划为3439万美元,净亏本高达1.27亿美元。

  Lucira Health总裁兼首席执行官Erik Engelson在声明中说道:“跟着2022年全球多地疫情方针的优化,咱们得知商场对新冠自测试剂盒的需求会下降。再加上为2022-2023年流感时节开发的自测试剂盒,监管批阅速度低于预期,导致收入和本钱化不足以抵消开销。”

  值得注意的是,2022年10月,Lucira Health为了自救,董事会曾同意了各种方案,以从头平衡Lucira Health的本钱结构并寻觅新出路,这中心还包含本钱减少方案、裁人并从头调整了几项供货商协议,以及延聘美国咨询公司Armanino LLP寻求各种战略挑选,包含潜在的事务出售。

  不过这些并未改变现状,Lucira Health在破产请求中列出了约1.46亿美元的财物和约8500万美元的负债。