发布日期： 2024-04-02 13:29:12 来源：GC法检测
今天全市场的C位，除了昨天我们写的数字货币（），毫无疑问就是“新冠病毒检测试剂”了。
市场都在疯转华大基因卖病毒检测试剂月赚12亿，但是华大产能一直有、需求近期一直在，为啥偏偏突然就爆了？
脱水君昨天收到一份2小时的专家电话会纪要，文中提到了最重要的信息——国家最新的要求是检测试剂出口必须集齐“国内证”和“海外证”，而过去只要有“海外证”就能出口。这个新规使试剂出口变成了只有“很少部分企业”能够参与的盛宴。
缘起是， 3月26日有一个企业易瑞生物因网传“出口西班牙的新冠病毒快速检测试剂准确率仅有30%”而陷入舆论漩涡。此公司生产的新冠试剂在3月12日取得欧盟CE认证，但目前均未取得国内注册证。很快监管打上了“国内证”的补丁。
试剂出口的壁垒大幅度的提高，这堪称一场新冠试剂行业的“供给侧改革”。脱水的读者应该第一时间收到了推送。
华大生物、圣湘生物、明德生物、迈克生物，4家已经获得中国CFDA、欧盟CE、美国FDA产品认证，可以直接出口欧美；
其次，有达安基因、万孚生物、丽珠集团在内的7家企业获得中国CFDA、欧盟CE双证认可。
以下是截止4月11日的资质认证情况。迈克生物今天中午刚刚公告新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于美国时间4月15日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权，午后直线封板。
脱水君获得的这份纪要中，专家觉得，新冠病毒检测并不是一两个季度的短期逻辑，它可能是一个贯穿2020全年主题行情之一。
假设新冠每年某个季节或阶段性的会出现一个小爆发（对比流感的例子），那么在中国或全球新冠病毒检测就变成一个常态化的产品，产业链公司就不仅仅是疫情短期的业绩爆发。
核酸诊断和抗体检测是目前有两种主流检测的新方法。获批的新冠病毒检测试剂盒的技术原理主要是核算检验测试法和抗体检测法，而核酸诊断始终为“金标准”。
但由于标准化实验室核酸检验测试结果精准、时间比较久，短期快速扩大检测通量难度大；而抗体检测快速定性，方便大规模初筛。两者检测的新方法互补，相当长一段时期内共存。
国内需求在Q1贡献了很大的一块增量，现在海外疫情接续，导致企业的订单现在又都转换到海外，海外订单成为大头。
根据东兴证券测算，以目前实际检验测试能力来看，累计检测量实现 6500万人份约需100天。假设试剂盒均价为30-130元，全球35个国家单日历史峰值检测量合计约为64.22万人份，估计销售规模约 50 亿元人民币。
此外亚、非、拉、中东、印度这些医疗卫生条件相对薄弱的地方不排除后续将有大规模检测试剂需求的释放。
新冠检测试剂的产能的释放不像有创呼吸机那样曲高和寡。有创呼吸机的壁垒是很高的，高到有突出贡献的公司产能也不能随意提升。
但是现在来看，新冠病毒检测试剂厂商是可以把产能释放开来的。见下图，以产能最大的华大基因来计算，30天理想状态的利润高达到12亿。
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