发布日期： 2023-11-26 05:56:19 来源：GC法检测
格隆汇 11 月 13日丨华大基因300676股吧)(300676.SZ)公布，近日，公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的新冠病毒核酸检验测试产品获得了巴西国家卫生监督局(英文全称National Health Surveillance Agency，ANVISA)的认证。
产品名称：Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoV(中文译名：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法))；注册分类：3类医疗器械注册证；预期用途：本试剂盒适用于定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者，通过检测从受检者样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。有效期限：至2030年11月12日。
新型冠状病毒的核酸检测是新型冠状病毒肺炎感染确诊的重要手段之一，新型冠状病毒核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要进行新型冠状病毒感染鉴别诊断者的主要方法。公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒可实现病毒的快速检测，协助各国当局和医疗机构等采取及时有效的防控措施，较好地满足各国疫情防控的市场需求。
截至目前，公司该检验测试产品相继获得中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大和巴西多个国家和地区的相关资质及认证，并率先进入WHO(世界卫生组织)应急使用清单。
此次新冠病毒核酸检测试剂盒获得巴西ANVISA认证，标志着该产品已具备巴西市场的准入条件，进一步提升了公司产品的国际竞争力，有利于公司在全球范围内助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。