试剂盒
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探访全国首个多指标新冠病毒检测试剂盒生产:每日量产24万人份

发布日期: 2023-11-30 18:03:59 来源:GC法检测



  【解说】日前,由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的“呼吸道病毒(6种)核算检验测试试剂盒(恒温扩增芯片法)”获中国国家药品监督管理局第2批新冠病毒应急医疗器械审批批准。只需采集患者的鼻咽拭子等分泌物样本,在1.5小时内便可一次性检验测试包含新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒。

  2月24日,记者来到位于成都温江的成都博奥晶芯生物科技有限公司的生产车间进行实地探访。在六项呼吸道病毒核酸检验测试试剂盒的生产现场,记者看到工作人员正在进行印制工序。

  【同期】(试剂车间主任 谢万荣)我们现在的工序就是把我们的一个芯片放在我们的点样托盘上,然后放在我们的一个点样仪上,通过我们的点样仪把我们各种位点的点样液放在我们的芯片上,这是一个印制工序。

  【解说】据介绍,这是全国首个多指标新冠病毒核酸检验测试试剂盒。此前获批进入临床的新冠病毒核酸检验测试产品均为针对COVID-19单一指标的RT-RCR检测试剂,只能区分正常人和新冠肺炎病毒感染者,无法达到有效排查的目的。而该检验测试产品具有“更快、更多、更安全”的特点:高样本通量,一次检测仅需1.5小时,可以同时快速检测更多样本(每套设备可同时检测16人份样品);多指标(6项)联检,便于临床鉴别诊断和决策,分流普通流感和新冠病毒感染,降低医患风险和负担。

  【同期】(成都博奥晶芯生物科技有限公司总经理宋云鹏)目前现在的生产情况是,每天我们大家可以生产24000人份的检测芯片试剂,然后我们的仪器产量是每个月500台,目前已经紧急调拨了十几台仪器到湖北,是昨天晚上刚刚运走,应该是在明天早上到达湖北火神山医院,之前,也就是在未获审之前呢,也是在火神山医院投放了一台做试用,然后使用效果也非常良好,所以我们马上又调集了一批发往湖北。

  【解说】据了解,位于成都温江的成都医学城全力支持防疫项目攻关,建立科技公司和高校院所开展科研攻关的精准帮扶机制,对参与疫情防控开展防护用品、消毒制品、药物研制、检测试剂和设备、应急装备等新技术、新产品研发生产的企业和高校院所,按实际研发投入金钱的10%,给予最高200万元人民币的补贴。

  【同期】(成都医学城党工委书记 周世刚)成都医学城作为四川省成都市健康产业高质量发展的主阵地,我们充分的发挥三医融合的专业优势,在疫情防控期间,我们积极组织园区研发、生产企业,迅速行动开展研发生产工作,依托园区的专业优势,努力寻求突破。目前,博奥已取得阶段性成果,实现了产品量产化。