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硕世生物猴痘病毒核酸检验测试试剂盒获得欧盟CE准入资质

发布日期: 2023-12-10 01:50:55 来源:GC法检测



  5月27日,资本邦了解到,科创板公司硕世生物(688399.SH)发布关于自愿披露公司产品获得欧盟CE准入资质的公告。

  公司猴痘病毒核酸检验测试试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质,该产品获得欧盟CE准入资质后,可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家销售。

  产品猴痘病毒核酸检验测试试剂盒(荧光 PCR 法)试剂盒是一种体外诊断试剂,用于猴痘病毒核酸的检测。

  上述产品获得欧盟CE准入资质,具备了欧盟国家和认可欧盟CE资质国家的销售准入资质,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,相关这类的产品的海外应用场景拓宽,公司的国际化竞争力将逐步提升,这对公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。

  除公司上述产品获得相关准入资质外,亦有其他公司的相关这类的产品获证供应市场,且针对猴痘的检测存在别的方法,故公司产品面临同种类型的产品或其他检测类产品的市场之间的竞争风险;同时,本次获得欧盟CE准入资质,未来销售情况取决于上述国家及地区的传染病发展及控制情况、检测的新方法的选择,以及上述产品在境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品营销售卖及利润贡献程度具有较大不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

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