发布日期： 2023-12-10 01:52:11 来源：GC法检测
3月份以来，中国出口或捐赠的部分检测试剂盒遭到了某几个国家的质疑。抛开ZG上面的嘴仗和考量。试剂盒本身的性质值得讨论。我国主要的几种检测试剂盒都是基于RT-PCR原理。因需要检测的病毒样本浓度有高有低，高的容易检测，低浓度就会漏掉。所以PCR的方法就把病毒基因扩增很多倍，达到可以检测出来的浓度。基本操作如下：收集咽拭子等病毒样本，通过试剂打碎保护病毒的蛋白质壳子，萃取病毒RNA。一方面是萃取，另一反面，打碎之后就没有了感染性，相对安全一些。
02由于这次新冠肺炎是单链RNA病毒，所以要先转换成cDNA。这个能类比像是视频文件,mp4,rmvb,avi这些都是常见格式，同一个视频不同格式，意思都一样，可以互相转换。
03常规PCR反应，加热到94℃把DNA拉链拉开，之后再55℃-60℃让引物，就是拉链扣分别套在两条拉链上，再升温到72℃让拉链自己复制，用左拉链做模板造一个右拉链，用右拉链做模板造一个左拉链。这样折腾一次为一个循环，RNA数量翻一倍。之后再折腾25-30次。这样就算很少量的病毒这样一个时间段也显现出来了。
PCR操作方法这样的解决方法很主流，也很经典。但是这个操作步骤太多，而且每次都是微量，手一抖就完蛋了。另外引物（就是拉链扣）的质量也是关键，如果复制错了拉链，那么整个检测前功尽弃。并还有机器清洗的问题，如果上一个阳性样本检测之后，没有洗干净设备，下一个本来阴性患者可能就会假阳性被误诊。中国大三甲医院自己都有PCR检验测试仪器和人员，流程比较熟练。美国欧洲很多医院偏专科，综合性超大型少一些，本来很多检验都是委托外包第三方实验室。遇到疫情，着急出结果自己上手，可能有手法不纯熟的情况。如果又正好使用了某些中国的无证试剂盒厂商出品的无证试剂，多重误差叠加，准确度就会。
那么雅培检测试剂盒和国内主流试剂盒有啥不一样呢？这次雅培的五分钟检测试剂盒用的是一个完全不同的反应体系，简称RPA（重组酶聚合酶扩增），也叫做恒温扩增技术。核心就是用三个主要的组成原材料：单链核酸重组酶、单链DNA结合蛋白(SSB)和链置换DNA聚合酶，在一个恒定温度下37度到42度都可以，直接把DNA套成一个环，在本地施工作业，直接套用引物，复制目标DNA。RPA技术优势很显著：01特别快，传统PCR要45分钟，因为要反复升温降温。RPA由于是恒温，所以只需要3-10分钟。
02灵敏度较高，因为是高度定向扩增，所以样品即便有点儿杂质也OK，免除了前处理环节，尽量多的保留了样本。
03温度控制要求低，一般是加热到40℃，但是在紧急状况下，贴在人身上用人体的体温36℃、37℃也没问题。甚至在室温25℃，也能运行，就是慢点儿，要等一个小时而已。
好处是很多，但是毕竟RPA也只能设计两个引物，如果设计不好，可能就会错误的把其他病毒错检成新冠。但是雅培果然行业大佬，设计鬼斧神工，对照实验中基本面对大量其他病毒，都没有产生错误。
反过来，RPA由于太灵敏，之前的样本有一点儿残留在机器里，下一个样本就不准了。所以雅培的设计是彻底的全封闭一次性试剂盒。机器和样本不非间接接触，只有激光扫码这一块。所有的试剂盒全部都是一次性应用，并且内部封闭样本处理。这样就避免了样品交叉污染，由此能够释放检验测试能力，尽情地检测更低浓度的病毒。因此能释放检验测试能力，尽情去检测低浓度病毒。