硕世生物恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）获批上市

  近来，由硕世生物与江苏省血防研究所联合研制的恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）取得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。

  疟疾是按蚊吸食人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又名“冷热病”“打摆子”“发疟子”，一般在被吸食后10至15天内症状渐渐的呈现，最常见的前期症状是发烧、头痛和发冷。在感染人的疟原虫中，恶性疟原虫感染是导致临床症状最为严峻、致死率最高的。尽管我国已于2021年6月30日取得世界卫生组织消除疟疾认证，但是跟着世界交流协作日益频繁，世界游览入境人员添加，我国面对的输入性疟疾要挟仍将长期存在，每年有数千例境外输入性病例、数百例重症疟疾、数十例因疟疾逝世病例。及时、精确确诊是下降疟疾发病率和逝世率的要害办法之一，是避免境外输入性病例在本地引起继发传达的要害环节。本次获批的恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法），具有操作简略快捷、检测快速、精确性高级特色，为有关临床辅佐确诊供给了牢靠支撑。

  此前，硕世生物疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）已于2023年7月份获证，本次恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）上市，加强完善了硕世生物在疟原虫查验测验范畴的使用场景。