发布日期： 2024-02-24 13:50:13 来源：火狐体育葡萄牙合作下载
新冠肺炎以来，国家药品监督管理局启动了《医疗器械应急批阅程序》。到3月26日，国家药品监督管理局共同意新冠病毒核酸查验测验试剂14个，抗体检测验剂8个。
500)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/>
500)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/
在欧盟商场，CE标志归于强制性认证标志。依据欧盟的《体外确诊医疗器械指令》规则，一切医疗器械，在欧盟成员国投放商场时须通过按要求作出EC合格声明的CE合格认证程序，而且产品加贴CE标志(实质性条件是提交必要的请求文件，而未规则欧盟当局需对请求文件进行批阅，也未规则产品需取得注册(存案)号码后才干投放商场)。到2020年3月26日，据不完全统计已有17家上市公司的相关这类的产品取得CE认证。
500)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/>
500)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/
500)this.width=500 align=center hspace=10 vspace=10 rel=nofollow/>