安康卫兵和成大生物联合开发的十五价HPV疫苗发动I期临床试验

  一起宣告两边协作开发的“重组十五价人瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”真实开端发动I期临床试验。

  此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验，旨在点评在9-45周岁健康女人受试者中接种重组十五价人瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性。

  接种人瘤病毒（HPV）疫苗是防备HPV感染最经济、有用的干涉办法。此次进入临床的重组十五价HPV疫苗（大肠埃希菌）疫苗通过挑选方针血清型优势基因序列，构建方针血清型的工程菌株，开发检测试剂盒并优化蛋白纯化工艺，是全球已进入临床研讨阶段最高价次的HPV疫苗，覆盖了世界癌症研讨机构（IARC）界说的一切高危HPV类型。

  据悉，2019年，安康卫兵与就重组十五价HPV疫苗的开发、出产、商业化签署协作协议。依据协议，安康卫兵担任该疫苗的前期研讨及临床前研讨，担任在协作协议规则的专有期限内进行该疫苗的临床开发、出产及商业化。

  成大生物现已向安康卫兵付出预付款及里程碑付款总计人民币7千万元。如若顺畅，自十五价疫苗初次商业出售起计十年内，安康卫兵估计可以从成大生物出售该疫苗中取得高达5000万元的进一步里程碑付款以及年度专利费。

  2023年年报显现，安康卫兵年营收177.97万元，研制开销4.39亿元，相较2022年同期2.37亿元研制开销，添加85.32%，研制投入的添加首要系公司九价HPV疫苗（男性适应症）临床项目的投入添加所造成的。