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明德生物:新冠变异检测试剂研发成功可提供完整核酸检验测试方案

发布日期: 2024-04-08 23:06:20 来源:火狐体育葡萄牙合作下载



  日前,瑞士新闻通讯社Keystone-SDA报道,瑞士联邦公共卫生部统计数据显示,瑞士已发现近1000例变异新冠病毒感染病例。其中,超过470例感染了英国发现的新冠病毒变异株,16例感染了南非发现的新冠病毒变异株。

  1月25日,明德生物(002932)对外表示,截至目前公司针对新冠病毒变异株的分型检测试剂盒已经研发成功,产品尚在注册中。据明德生物公众号披露,公司研发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),双靶标(ORF1ab基因、N基因)检测,检测限不仅满足≤500拷贝/ml,并且在中科院国家参考品检测中,可达S6级别,即137拷贝/ml,能最大限度降低因试剂灵敏度不足或病毒变异会造成的漏检风险!

  目前,该试剂盒覆盖了核酸筛查最常见的样本类型,具有灵敏度较高、检测快速、操作简单便捷、结果可靠四大显著优势。除了优异的核酸检验测试试剂,明德生物还表示,企业能提供配套的采样保存液、核酸提取,适配多种型号PCR扩增仪等,提供完整的核酸检验测试解决方案,为新冠核酸检测提供中坚力量!

  公开资料显示,明德生物成立于2008年,公司是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化(胸痛中心/卒中中心/创伤中心)、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心。

  目前,公司主要营业业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。在新冠肺炎疫情的抗击中,明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证,成为疫区代表性IVD企业。

  同时,明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。

  另外,明德生物还自主研发的免疫定量检验测试平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。

  明德生物经过坚持不懈地研发投入、研发流程的优化、研发质量和效率提升,公司在IVD领域实现了多项技术创新和突破,掌握了多重抗体标记技术、化学发光免疫技术、电化学技术、微流控技术等,另外公司依托技术平台建立多元化的免疫产品线、双应用场景的血气产品线、分子产品线、移动心电产品线等全面产品线

  随着人民生活水平的逐步的提升,网络技术的发展应用和延伸,现阶段对于医疗健康提出了更高的要求。单一产品模式不能完全满足人民群众对医疗服务和健康管理的需求。

  因此以高质量的医疗产品为核心,融合互联网+、AI、大数据分析技术构建的急危重症、慢病管理整体化解决方案,能够极大提升急危重症的救治质量和救治效率、提升慢性疾病的管理能力。公司以产品为中心的解决方案相对于单一的产品而言,更有市场之间的竞争能力。

  另外,明德生物核心管理团队成员拥有和主要营业业务相关的专业背景,长期专注于业务的研发、生产和营销服务管理,探索和积累了丰富的企业管理经验。公司凭借对临床检测的深刻理解和市场需求的精准把握,公司能够洞悉和捕捉市场先机,形成了以市场需求导向为基础的产品差异化竞争战略。

  早在2013年,明德生物以高通量智能POCT定量检测平台和全血检验平台为基础,适时推出了一系列切合市场需求、使用高效、样品处理便捷的全血定量快速诊断产品,迅速受到市场认可,推动公司近年持续快速发展。

  1月12日,明德生物发布2020 年度业绩预告,预计公司实现归属于上市公司股 东的净利润为盈利44,000万元—50,000万元,比上年同期增长959.58% — 1104.07%;实现归属于上市股东的扣除非经常性损益的净利润为盈利43,194万元—49,194万元,比上年同期增长1345.69%—1546.51% 。

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