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锐讯生物数字PCR新冠检测获美国FDA应急运用授权

发布日期: 2024-01-30 16:02:38 来源:火狐体育全站官网app

  1、近来,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit,合作锐讯生物全封闭高度自动化的数字PCR体系DropX-2000,取得美国食药监局应急运用授权。

  2、别的,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒亦进入我国商务部医疗物资出口“白名单”,一起现已取得CE-IVD认证,及联合合作伙伴取得印度ICMR获批。

  3、现在 FDA 全球仅同意 3 家数字 PCR 新冠检测应急运用授权。其他两家 EUA 获批数字 PCR 设备均来自美国的闻名设备厂家。锐讯数字 PCR 设备及数字 PCR 新冠检测试剂盒均为自主研制并取得 FDA EUA 授权。