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真格天使项目「锐讯生物」数字PCR新冠检测获美国FDA应急运用授权

发布日期: 2024-02-14 05:35:45 来源:火狐体育全站官网app

  on kit (RT-Digital PCR),协作锐讯生物全封闭高度自动化的数字 PCR 体系 DropX-2000,取得美国食药监局(FDA)应急运用授权(EUA)。现在 FDA 全球仅同意 3 家数字 PCR 新冠检测应急运用授权。其他两家 EUA 获批数字 PCR 设备均来自美国的

  设备厂家。锐讯数字 PCR 设备及数字 PCR 新冠检测验剂盒均为自主研制并取得 FDA EUA 授权。 一起,锐讯生物开发的新冠病毒检测验剂盒(荧光定量法)亦进入我国医药保健品进出口商会《取得国外规范

  或注册的医疗物资出产企业清单》,即商务部医疗物资出口“白名单”,一起现已取得 CE-IVD 认证,及联合协作伙伴取得印度ICMR(India Council forMedical Research)获批,为锐讯生物进军国际商场夯实了根底。关于锐讯生物 姑苏锐讯生物成立于 2017 年,由数位留美博士一起创建。

  界经历,在机械运动学、光学、微流控学、图画学、化学、生物学等方面有完好的人才队伍。 锐讯生物正秉承“全球研制,我国智造”的理念,以立异、智造、助力健康为己任,专心大健康范畴前沿技能立异与产品研讨开发。锐讯生物产品布局包括数字 PCR 体系和微流控解决计划两大板块,现在已有数字 PCR 体系 DropX-1000、DropX-2000 系列,微流控流控仪 PG-MF Controller,以及 50 余种科研用数字 PCR 检测验剂盒等。锐讯产品已销售给 40 多家中美企业和闻名高校,而且得到遍及好评。声明:本文内容及配图由入驻作者编撰或许入驻协作网站授权转载。文章观念仅代表作者自己,不代表电子发烧友网态度。文章及其配图仅供工程师学习之用,如有内容侵权或许其他违规问题,请联络本站处理。告发投诉

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  技能运用的打开,渐渐的变多试验室被其肯定定量的方法、成果的高灵敏度、高重复性等特质所招引。2012年年末,由Frost & Sullivan公司在北美商场进行的调研显现,约三分之一的被访者表明会考虑购买

  (dPCR)技能因为其肯定定量的才能和极高的灵敏度,被广泛的运用于分子确诊范畴。

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