发布日期： 2024-04-03 14:06:05 来源：火狐体育全站官网app
国家药品监督管理局器械监督管理司副司长张琪4月5日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，疫情发生以来，中国使用了大量的检测试剂，用于临床检测。实践证明，这些检测试剂具有非常好的灵敏度和特异性，能够很好的满足临床需求，有力保障了疫情防控需要。
她说，在3月30日，外交部举行的例行记者会上，已经明确回应，中方通过外交渠道推荐了有资质的出口企业与外国采购商沟通协商，外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。
张琪介绍，截至3月31日，国家药监局已应急审批了25个检测试剂，其中核酸检验测试试剂17个，抗体检测试剂8个。在产能上，核算检验测试试剂产能达到306万人份/天，抗体检测试剂产能达到120万人份/天，总体产能达到426万人份/天。
她指出，国家药监局应急审批的检测试剂产品分为两类，分别是核算检验测试试剂和抗体检测试剂，其中抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检验测试阴性疑似病例的补充检测，或在疑似病例诊断中与核酸检验测试协同使用，不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据，也不适用于一般人群的筛查，抗体检测试剂仅限医疗机构使用。“这一点在产品使用说明书里面都有明确的阐述，请格外的注意。”