发布日期： 2024-05-14 10:59:01 来源：火狐体育全站官网app
日前，四川大学华西医院院长李为民在接受各个媒体采访时，介绍了一款由华西团队自主研发的便携式快捷核酸检验测试卡盒。这种卡盒是在四川省科技厅支持下，由华西医院胡文闯教授团队通过多学科医工交叉合作研发的。
“没有医学背景的人也可以轻松使用。”据介绍，大家在检验测试过程中，除采用前鼻拭子采样放入卡盒（“样本进”）盖上密封帽后，无需进行其他操作，等待30分钟左右，由卡盒指示灯显示检测结果（“结果出”）。
这种一体式检测卡盒由于避免了开放式液体操作，也不需要传统核酸扩增在分离设备和实验室之间转移，因而可以安全便捷地在实验室之外做相关操作。核酸检验测试出结果后，技术上可实现同步上传数据结果，适用于居家检测、公共场所快检、社区筛查等应用场景。
目前，该产品研制工作已基本完成。接下来将在有关部门全力支持下，进行全国多中心临床样本测试。华西医院正在和相关合作方进行医疗器械注册证申报，和相关合作企业推进产业化生产。
2021年以来，新冠德尔塔（Delta）毒株、奥密克戎（Omicron）毒株在全世界内大规模流行，医疗机构和第三方实验室核酸检验测试基础设施不堪重负，新冠肺炎病毒自检产品在国外大规模使用，比如价格低的抗原胶体金试纸条就被大范围的使用在居家自检筛查，作为核酸检验测试（新冠诊断的金标准）的补充手段。但这类抗原试纸条属于抗原自检产品，灵敏度欠佳，阳性检出率低于60%（核酸扩增的Ct值在24左右），造成检验测试过程中假阴性率很高，极易出现漏诊，因此检测灵敏性更高的核酸自检产品更受行业期待。
近期美国陆续上市了几款核酸自检产品，如Cue health、Lucira、Detect等公司发布的产品，检验测试灵敏度大幅优于抗原试纸条（核酸扩增的Ct值在35左右），可以在病毒感染及转阴的全周期进行仔细的检测，但销售价格昂贵（一个卡盒70美元以上），很难在普通民众中普及。
此外，已经发布的核酸自检产品也有核酸扩增产物再次产生污染的风险，干扰周边其他人的检测结果。国内也有类似的核酸快检产品正在开发。
四川大学华西医院精准医学中心胡文闯教授联合实验医学科应斌武教授团队，于2020年开始研发工作。该研发产品采用微流控芯片技术突破现有核酸检验测试中“仪器+试剂”配合的传统模式，将核算检验测试所需的试剂、扩增设备、检测装置微型化地集成在一个完全密封的卡盒里来自动完成流程，而无需其他辅助设备，也杜绝了核酸产物的污染。
对比市面抗原检验测试产品，这款核酸自检产品的灵敏度及检出率明显提高；相比国内外类似核酸自检产品而言，在卡盒成本（单个检测盒可控制在100块钱）、易用性、使用安全性（防止核酸污染）等方面具有一定的优势。
核酸检测Ct值，是指通过RT-PCR技术实时监测反应管中荧光经历多少循环数达到预定的阈值。Ct值越高，表示样本中原有DNA越少，相应检测的新方法灵敏度越高。Ct值差1，原有DNA数目差2倍；Ct值差10，原有DNA数目差约1000倍。