因假阳性成果澳大利亚制造商召回220万盒出口美国的新冠检测试剂

  中国日报网11月11日电 据法新社11日报导，因为呈现假阳性的概率添加，澳大利亚医疗技能制造商Ellume公司召回了出口至美国的200多万盒家用新冠病毒检测试剂。

  当地时间11月10日，美国食物药物管理局（FDA）发布正告称，自10月份发现该问题以来，Ellume公司已召回了220万盒试剂。FDA将此类召回认定为“一类召回”（Class I recall），即最为严峻的召回类型。

  该部分还表明，“运用这一些检测试剂可能对健康导致十分严峻不良后果或许导致逝世”，现在现已收到了35份假阳性陈述，暂时没有逝世的陈述。

  10月初，Ellume公司宣告自愿召回19.5万盒检测试剂。此前有报导称，该产品部分批次呈现假阳性成果的概率高于预期。其时，该公司已向美国运送了大约350万盒检测试剂。

  11月11日，该公司发布声明表明，在发现有更多批次产品受影响之后，公司扩展了召回的规模。声明称：“Ellume现已对此进行了查询并找出了终究的原因，施行了额定的操控（办法）。”

  据报导，上一年，该公司的家用新冠病毒快速检测试剂成为首个在美国取得紧迫运用授权的产品。这一些产品还被提供给美国国防部，以分配给社区卫生项目。