NMPA最新批准3款新冠病毒检测试剂盒分别基于CRISPR免疫层析法、胶体金法、荧光免疫层析法

  NMPA最新批准3款新冠病毒检测试剂盒，分别基于CRISPR免疫层析法、胶体金法、荧光免疫层析法

  3款新型冠病毒检测试剂盒，基于CRISPR免疫层析法、胶体金法、荧光免疫层析法3种不同的方法分别对新冠病毒进行核酸、抗体、抗原检测。1、新型冠状病毒

  ）采用RAA技术扩增后，再使用CRISPR酶进行仔细的检测。仅需纯化的核酸分子样本，通过简单三步即可在1个小时的时间里完成检测，是国内首次批准利用CRISPR技术的新冠病毒检测试剂盒。其中，RAA技术具有能在常温反应、检测快速、简单易操作、灵敏度较高、特异性强、结果准确等优点，是众测生物的核心技术。核酸作为病毒的遗传物质，任何物种都有独一无二的核酸序列，对样本中核酸特征序列进行仔细的检测便可确定病原体。核酸法检测优点明显，缺点也明显，优点直接检测有无病毒核酸片段，特异性强，敏感度相对高；缺点是耗时较长，平均检测时间需要2-3

  IgG和IgM抗体进行快速检测。胶体金检测法具有简单、快速、方便等特点，15分钟左右出结果，且可用肉眼观察结果，较适合快速现场筛查

  ）与核酸诊断相比，是直接针对病毒中的特有蛋白质（即抗原）进行仔细的检测，能够在急性感染期快速检测出人体内是否含有病毒，提供病毒感染的直接证据，操作简便快速，可用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查，为疫情的全面防控提和摸底调查提供技术上的支持。此外,抗原快速检测的操作十分简单

  非专业医技人员之外的其他医护人员也可以轻松掌握,并用以提供快速的新冠检测服务,可以大幅度改善医疗系统由于新冠检测所带来的超负荷状况。上述3个试剂盒所涉及的检测原理和特点不一样。其中，核算检验测试是现行金标准。因为，它是对病原体的遗传物质进行仔细的检测，如果检测结果为阳性，说明病原体的遗传物质存在于患者体内，患者正处于感染期，可直接确诊为感染病例。

  抗体检测是对病毒进入人体后，产生的特异性抗体进行仔细的检测。如果检测结果为阳性，说明患者体内存在针对新冠病毒的抗体，患者正处于感染期或已经康复

  辅助手段帮助确诊新冠感染。抗原检测是对病原体的组成蛋白进行仔细的检测。如果检测结果为阳性，说明患者体内含有病原体的组成成分，患者正处于感染期

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