后疫情时代九安医疗再寻突破三联检开启FDA认证流程

  近日，中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任彭质斌介绍，近期，JN.1变异株在国外全世界内快速上升，慢慢的变成了主要流行株，部分国家疫情上升的幅度比较大。当前国内新冠的形势处于低水平流行，JN.1占比也比较低，但也呈上涨的趋势，有可能慢慢地发展成为国内流行株。

  受此消息影响，1月4日，A股新冠检测概念逆势走强，九安医疗涨停，英诺特、英科医疗东方生物、博拓生物、热景生物等涨幅靠前。

  1月5日，九安医疗低开后震荡走高，股价盘中一度涨幅达到7.68%，截至当日收盘，九安医疗股价报43.43元/股，总市值为211.77亿元。

  九安医疗近期接受投资者调研时表示，公司甲流、乙流和新冠三合一产品慢慢的开始FDA认证相关流程，公司将加快进度，争取早日推出新品，满足更多用户的测试需求。

  据了解，目前尚未有 OTC 用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一产品获得 FDA 认证，九安医疗目前的FDA 认证相关流程进度处于前列。不过，九安医疗表示，目前还没有确定最终的销售价格，预计甲流、乙流和新冠三合一产品零售定价会比新冠单检高一些。

  2023年下半年以来，甲流、乙流、支原体肺炎等呼吸道疾病肆虐，九安医疗甲流、乙流和新冠三合一产品无疑给投资者打了一剂强心针，也成了九安医疗近日大面积上涨的主因。

  九安医疗在新冠疫情期间凭借抗原自测试剂被人熟知，业绩出现直线年全年，九安医疗实现营业收入263.15亿元，同比增长997.8%；归母纯利润是160.3亿元，同比大增1664.19%。

  回顾疫情初期，九安医疗曾通过美国FDA EUA授权认证的iHealth额温计为其带来不错的业绩增长。公司顺势推出“新冠抗原自测盒”，在2021年7月6日向美国FDA提交申请后，九安医疗开始大量备货，从4月底60万套的原料激增至10月份的300万套。

  2021年11月7日，九安医疗公告表示，子公司新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国FDA授权。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

  2021年11月15日，九安医疗临近尾盘突然直线拉至涨停，随后股价开启了长达两个月的“暴涨”模式。自2021年11月15日至2022年1月18日，在46个交易日内九安医疗累计收获了28个涨停板，股价从6.8元/股一路涨至88.88元/股，涨幅高达1207%，顺理成章成为“妖股之王”。

  随着全球新冠疫情冷却，九安医疗也不得不面对抗原试剂盒销量下降所带来的业绩下跌。2023年前三季度，九安医疗实现营业收入27.45亿元，同比下降88.84%；纯利润是8.97亿元，同比下降94.41%。

  事实上，九安医疗也一直在寻找除新冠抗原检测试剂盒外的新业务增长点。2023年11月7日，天津九鹏汽车销售服务有限公司成立，营业范围包括汽车销售、新能源汽车整车销售、储能技术服务、新能源汽车电附件销售、二手车经纪、保险经纪业务等。股东信息数据显示，该公司由九安医疗全资持股。

  早在2021年6月，九安医疗就成立了枣庄九鹏汽车销售，并于 2022年 1 月完成开业验收，公司为小鹏汽车提供销售服务，属于整车代销模式。

  九安医疗跨界开展汽车整车销售业务也受到了深交所关注，在2021年年报问询函中，深交所要求九安医疗说明是不是真的存在“蹭概念”、“蹭热点”炒作股价的情形。

  此外，九安医疗还在探寻以糖尿病管理作为切入点来实施互联网+医疗的核心战略，提出糖尿病诊疗照护“O+O” 新模式。

  糖尿病诊疗照护“O+O”是九安医疗通过智能硬件+APP+云平台实现软件硬件一体化、线下线上一体化、院内院外一体化的糖尿病创新服务模式。截至2022年末，已在全国约 50 个城市、250 余家医院落地，在美国与约 50 家诊所进行合作。

  近两年，九安医疗的主要精力和资源都投入到 iHealth 试剂盒产品的研发、生产和销售中，糖尿病诊疗照护“O+O”目前仍处在推广阶段。作为九安医疗的核心战略，未来能否有助于提升公司收入仍不明朗。