发布日期: 2024-01-26 13:30:46 来源:生化试剂盒
原标题:“河南造”抗原试剂盒已开始生产 预计一个月内“抗原荒”现象会缓解
随着新冠抗原检测需求的增加,各大药店已出现货源紧张的现象。连日来,河南首个新冠病毒抗原检测试剂产品获批上市的消息引发关注。记者正常采访了解到,“河南造”抗原试剂盒已开始投产。业内人士预测,抗原检测试剂产品紧缺现象一个月内会有所缓解。
日前,医疗器械生产企业——郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”产品,获得国家药监局批准上市,成为河南省首个获批的新冠病毒抗原检测试剂盒,实现河南省无此类产品获批上市的“零”的突破。
12月15日,记者联系到了郑州安图生物工程股份有限公司,该公司相关工作人员和记者说,12月12日抗原检测试剂产品获批后,其公司就开始组织人员加紧生产,但产品从加工到上市需要一个过程,具体对外供应时间和产量还不能确定。
记者在国家药品监督管理局官网检索发现,目前拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有42种,包含胶体金、乳胶及免疫层析等方法。仅12月以来,便有近10款产品获批上市。
随着慢慢的变多的抗原检测试剂产品获批上市,“抗原荒”现象是否很快会缓解?对此,一位业内人士分析,抗原检测试剂产品对质量发展要求较高,相关政府部门严格把控,刚刚获批上市的产品短时间内很难进行销售。目前抗原检测试剂产品紧缺,但随着多家企业抗原检测试剂产品的获批上市,厂家加紧生产,预计最多不超过一个月,此现状会有所缓解。
“产品产出后,尤其是现在这个关键时期,国家可能会将产品营销售卖环节统一管控起来。” 该业内人士举例称,在南京,几家企业加工出来的抗原检测试剂产品不对外销售,而是被政府采购后,找一家大的药品经销商,给他们输送到各家门店,限定每人购买数量,并进行价格限定。“预计河南获批生产的抗原检测试剂产品也会如此管理。”