发布日期： 2024-02-24 13:51:10 来源：生化试剂盒
据路透社和美国BuzzFeed网站报道，美国纽约州卫生官员说，联邦政府提供的试剂导致错误检测，导致没办法迅速诊断出患者。目前纽约州正在努力自己安装新冠病毒检测设备并投入运行。
纽约州卫生部周五向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份紧急申请，以获准使用其在该州自主开发的新冠病毒检测试剂盒。
“我们相信，FDA很快就会批准，然后纽约州的公共卫生实验室沃兹沃斯中心就能马上开始检测。”该州卫生部发言人约拿·布鲁诺在电子邮件中写道。公共卫生官员说，在当地就近进行仔细的检测，并在数小时内获得结果的能力，对快速应对疫情至关重要。
三周前，FDA批准州和地方实验室开始使用美国疾病控制和预防中心(CDC)开发的一套检测设备。
但大多数收到试剂盒的各州实验室都抱怨说，试剂盒成分存在缺陷，结果无法确定，CDC后来承认了这一点。
对此，CDC上周提供的一种变通方法，而纽约市收到的试剂盒比大多数试剂盒有更大的缺陷，这在某种程度上预示着这种变通方法没办法使用。纽约市不得不将样本快递到位于亚特兰大的CDC实验室，这一过程导致检测结果延迟一天或更长时间。
CDC试剂盒的工作原理是，将从患者鼻子或口腔中提取的样本与三种不同的病毒遗传物质作比较，这些遗传物质分别位于标有N1、N2和N3的小管中。大多数实验室只发现试剂盒的第三个组件N3有问题，无法给出准确读数。
在审查了他们的数据后，FDA和CDC本周告诉实验室，如果他们只检查N1和N2的结果，而忽略有缺陷的N3，那么测试将依然有效。
但在纽约，州实验室和纽约市实验室都表示，在他们的试剂盒中，N1的成分也有缺陷，CDC和FDA提出的变通方法是没有用处的。美国CDC建议N1有问题的实验室不可以使用这些试剂盒。
“这是纽约州没有办法接受的。”全美各州和地方公共卫生实验室协会的首席执行官斯科特·贝克尔说。贝克尔说，纽约的实验室是美国第一个寻求紧急授权的公共卫生实验室，FDA表示将在申请提交后迅速采取行动。他说:“他们说在一两天内完成是可能的。”
美国卫生与公众服务部(HHS)部长亚历克斯·阿扎尔上周四在众议院筹款委员会举行的听证会上表示，一种CDC最新制造的试剂盒最快将于周一送往93家公共卫生实验室。
纽约市卫生局助理局长、纽约市曼哈顿检测实验室主任珍妮弗·拉克曼说，即使CDC的新试剂盒到了，也需要一段时间才能确保它们发挥作用。
据美国有线电视新闻网（CNN）报道，截至当地时间3月1日18时，美国新冠肺炎累计确定诊出的病例74例，较24小时前增长5例。其中美国本土确定诊出的病例27例，从日本“钻石公主”号和中国武汉的撤侨人员中分别确诊44例和3例。