发布日期： 2023-10-27 23:29:49 来源：生化试剂盒
试剂价格贵吗？自测过程是怎样的？必须要格外注意什么？可以刷医保卡吗？带着这样一些问题，3月20日下午1点，记者走访位于信河街的康盛堂大药房，购买到了新冠病毒抗原检测试剂并进行体验。据悉，截至目前，国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品上市，我市已有18家企业具备销售条件并开始组织供货经营。
“该检测试剂盒为天津博奥赛斯生物科技股份有限公司生产，规格为25人份/盒， 425元/盒（17元一份），消费者需要实名购买并按照产品说明书完成自测，最快15分钟可出结果。”据浙江瑞人堂康盛堂医药连锁有限公司相关负责人王争介绍，由于目前试剂供货比较紧张，今天首批到货的只有10盒（可供250人使用），先提供给了在医院附近的门店，明日起，市区7家连锁门店都将陆续上架。此外，王争也表示，药店目前还未开通线上购买渠道，“网上销售需要取得第三类医疗器械经营许可证，我们也在积极和有关部门进行申请协商，争取早日实现线上销售，方便更多市民购买。”
现场，记者也购买了三份新冠病毒抗原检测试剂，药店工作人员在结账时和记者说，“目前市民还无法刷医保卡购买，需要自费，同时根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，市民还需要出示包括个人姓名、电话、身份证、地址等相关信息进行登记。”工作人员也提醒记者，为保证检测结果准确性，使用的过程中要严格遵守使用说明进行操作。
打开试剂盒，记者看出里面包含了无菌的一次性采样拭子、样本处理液、检测卡和说明书。据说明书介绍，这种试剂只能用于鼻腔检测，成人采集鼻拭子要将一次性采样拭子深入距离鼻孔1—1.5厘米的位置，旋转4圈（停滞时间不少于15秒）再取出，还要对另一鼻腔重复上述操作。采集完成后，将拭子放进装有样本处理液的滴管中，旋转挤压至少30秒，进行充分融合之后，将稀释液滴入检测卡，15分钟便出现结果。
值得注意的是，检测卡中有两个凹槽，一个是S口，滴入稀释液的地方，一个是显示区，分为C区和T区，如果C区显示一道杠，就是阴性，如果C和T同时显示两条红杠，就为阳性，要进一步进行核酸检验测试，再确定是否真正感染了新冠病毒。整个操作的流程加起来15到20分钟就能够实现，可以说十分便捷快捷。
此外，记者通过连续走访多家药店了解到，全市18家已具备销售条件的医药企业正陆续开始组织供货经营，各企业将依据相关门店的需求量进行配货，目前暂时没有对门店供货数量和消费的人购买数量进行限制，市民可就近选购。
日前，国家药监局相继批准了南京诺唯赞等17家企业的新冠病毒抗原检测试剂适合使用的范围变更，实现居民自测应用。为确保社会公众在疫情防控期间使用该类产品安全有效，连日来，温州市市场监督管理局依照国家药监局、省局统一部署，迅速行动，全方面开展专项排查检查行动。
据悉，各县（市、区）、市级各功能区市场监督管理部门通过组织、摸排辖区内拟从事新冠病毒抗原检测试剂经营活动的药店、医疗器械经营企业底数，要求其第一时间向辖区市场监督管理部门报告、登记，并将以一定形式向社会公布，方便社会公众采购。据初步统计，全市具备销售条件并已联系厂家组织供货的经营企业共有18家。
行动中，我市市场监督管理部门督促药店、医疗器械经营企业从合法渠道购进新冠病毒抗原检测试剂，并做好进货查验和销售等记录，要求相关经营单位配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合产品说明书和标签要求。加强新冠病毒抗原检测试剂网络销售行为的监测处置力度，对从事网络销售的医疗器械经营企业，督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。同时强化违背法律规定的行为打击，严查无证经营、经营未经注册产品、产品说明书未载明消费者个人自行使用说明，以及未经备案擅自从事医疗器械网络销售等违法行为。
同时，市场监督管理部门还组织面向经营单位和社会公众的宣传教育活动，督促零售药店、医疗器械经营企业合法合规开展新冠病毒抗原检测试剂经营活动，规定在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂，从事网络销售的，线下实体须取得医疗器械经营许可。
抗原检测仅作为补充手段用于筛查，核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据。对于社区居民有自我检测需求的能自行购买进行自测，但自我检测抗原阳性或者阴性结果均应进一步进行核酸检验测试，并结合影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。社区居民如检测结果为阴性的，使用后的鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中可作为一般垃圾处理；如检测结果阳性的，应在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物进行处置。
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