发布日期： 2024-03-26 03:06:10 来源：生化试剂盒
ALK（间变性淋巴瘤激酶）基因重排是EGFR之后又一经典TKI药物靶点，ALK基因重排在我国NSCLC（非小细胞肺癌）中的发生率约5.6%，其间腺癌的发生率为6.6%~9.6%。近年来ALK抑制剂的研制和临床运用获得了较大的打破，挑选精确、快速、恰当的ALK检测的新方法，挑选出适用ALK抑制剂的方针人群具有极端严重临床意义。
自2011年克唑替尼获批上市，现在已有三代ALK-TKI药物用于临床，为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者带来了明显的临床获益。
本次“ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）”的获批是安必平FISH渠道获得的第9张三类医疗器械注册证。FISH也称为荧光原位杂交技能，其检测的特异性和敏感性都比较高，是ALK重排基因检测的金规范。
3月29日（星期五）20:00，动脉严选新品鉴第51期，邀请到四川大学华西医院病理科副主任 王威亚、安必平公司副总经理&技能咨询与运用专家委员会总监 陈绍宇，带来旗下可用于克唑替尼药物的随同确诊检测的ALK 基因重排检测试剂盒的产品介绍。
4、临床研讨共检测有用样本达千例，阳性契合率、阴性契合率、总契合率均达100%
5、剖析契合随同确诊药物克唑替尼适应症ALK阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（临床分期为ⅢB期及以上）的样本达300例，本试剂盒检测结果与原研随同确诊试剂比较，阳性契合率为100.00%，阴性契合率为100.00%
该试剂盒根据荧光原位杂交渠道，具有灵敏度较高、特异性强，可在组织上原位检测，直观了解ALK基因改动的特色。
完结国家自然科学基金青年基金一项，榜首/通讯作者宣布SCI论文23篇和中文论文7篇。
于2003年开端一向从事分子确诊试剂的研制作业，对荧光定量PCR技能、荧光原位杂交技能、高通量测序技能有较厚的研制堆集。现任广州安必平医药科技股份有限公司副总经理、管理者代表，分担研制作业。
在公司任职以来，帮忙公司树立FISH技能渠道并自主研制和把握FISH探针标记技能，牵头开发400余种探针试剂，包含实体肿瘤、血液肿瘤、生殖健康等治疗相关的运用场景。
广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）专心于肿瘤筛查与确诊,服务于医院病理科，集研制、出产、商场、服务、教育五位一体，构建了肿瘤筛查、精准确诊、数智病理、病理服务四大事务，为国内病理确诊范畴产品线最完全、品种最丰厚的企业之一 。
安必平自2005年树立以来一向聚集主业、精耕细作，构建多元化技能渠道，自主开发了沉降式液基细胞学技能、反向点杂交PCR制备技能、实时荧光PCR制备技能、FISH探针标记技能、IHC病理确诊抗体挑选及质控技能和相关配套仪器制作技能等多项中心技能，为国内病理确诊范畴产品线最完全、品种最丰厚的出产企业之一，能满意多种层级医疗机构的需求。
公司与子公司安必平自动化均已获得国家高新技能企业证书，16项中心产品获得“广东省高新技能产品”称谓，一起获得2018年广东省立异式企业（试点）、广东省病理确诊工程技能研讨中心等多项荣誉，产品经过CE欧盟认证、英国规范协会（BSI）和日本厚生劳作省质量认证。
安必平历年来参加多项“863方案”国家严重课题、省级和市级课题，获得授权专利61项，其间发明专利15项，并构成相关软件著作权29项，具有注册/存案产品数量500多个并在继续添加。凭仗自主品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络及优质的服务体系，公司产品已掩盖全国近1800家医疗机构。
「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业立异产品发布的直播栏目，栏目的主旨是：助力每一个医疗立异产品里程碑发布。
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