和信健康试剂盒临床造假！阳普医疗及原董事长邓冠华发起创立

  中新经纬4月18日电 国家药监局的一则抽查情况通告，又将“采血龙头”阳普医疗和已经被留置的邓冠华拉回了投资者视线日，国家药监局通告，发现广东和信健康科技有限公司(下称和信健康)申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号：CSZ2100014)

  该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录检测时间不一致，临床试验总结报告病毒鉴别判定的结果数据与原始文件不一致。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，国家药监局

  据阳普医疗过往公告，2015年3月27日，阳普医疗2014年度股东大会审议通过议案，

  其中，公司出资570万元，广州呼研所医药科技有限公司出资900万元，李小峰出资900万元、邓冠华出资630万元，分别占其注册资本的19%、30%、30%、21%。2019年3月11日，阳普医疗公告，公司拟以1140万元的价格将持有参股子公司和信健康的12.70%股权转让，控制股权的人、实际控制人、董事长、总经理邓冠华同时以1260万元的价格将持有和信健康的14.04%股权转让。

  在今年4月7日晚间，阳普医疗公告称，近日收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。4月8日，阳普医疗授权公司董事兼副总经理蒋广成在邓冠华异常履职期间，代为履行公司法定代表人、董事长及总经理职责。和信健康官网介绍，公司是国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心成员，专注于呼吸道传染病诊断，拥有国内企业最大呼吸道病毒资源库，提供全方位﹑多平台呼吸道病毒诊断产品。

  2020年3月，国家药监局应急审批通过和信健康新冠病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)，是国内最早期获批新冠病毒抗体检验测试产品的公司之一。

  天眼查股东信息数据显示，和信健康控制股权的人为珠海和信盈通投资合伙企业(有限合伙)，持股票比例为22.8815%；前述发起设立和信健康的李小锋持股票比例为21.1585%。

  李晨阳持股票比例为6.0823%，其为和信健康法定代表人，也是珠海和信盈通投资合伙企业的法定代表人。

  值得一提的是，呼研所医药科技(广州)有限公司持股比例为3.7349%，该公司正是发起设立和信健康的广州呼研所医药科技有限公司(2023年11月6日名称变更)，是钟南山领导的呼吸疾病国家重点实验室/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心的产学研和成果转化企业。

  据天眼查股东信息，现任股东中，周荣持股31.8636%，为第二大股东，其2008年12月至今任广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室研究员；广州医科大学资产经营有限公司持股4.3182%，为第五大股东。

  该公司历史股东还包括广东省钟南山医学基金会、广东省南山医药创新研究院、李晨阳等。(中新经纬APP)

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