发布日期： 2023-12-10 01:46:26 来源：生化试剂盒
NGS（高通量测序）肿瘤基因检测职业迎来新预期。10月12日，国家药监局发布了重要的公告，称世和基因的非小细胞肺癌安排TMB检测试剂盒作为立异医疗器械获批上市。
该试剂盒经过NGS检测425个基因，用于体外定性检测EGFR基因骤变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者的安排样本中的肿瘤骤变负荷（TMB）。TMB能够猜测免疫检查点抑制剂（包含PD-1/PD-L1/ CTLA-4）的医治作用。
该试剂盒是首个大Panel试剂盒，也是首个TMB检测的试剂盒，对职业具有里程碑含义。Panel是NGS肿瘤基因检测的专有名词，相似“套餐”的概念，以掩盖基因多寡加以区别，小Panel检测十个基因以内，中Panel约为几十个基因，大Panel约为数百个基因。
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