新年首证！硕世生物恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）获批上市

  此前硕世生物疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）已于2023年7月份获证，本次恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）上市，加强完善了硕世生物在疟原虫查验测验范畴的使用场景。

  近来，由硕世生物与江苏省血防研究所联合研制的恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）取得国家药品监督管理局（NMPA）签发的医疗器械注册证（国械注准：），正式上市。此前硕世生物疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）已于2023年7月份获证，本次恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法）上市，加强完善了硕世生物在疟原虫查验测验范畴的使用场景。

  √检测快速：双抗体夹心法检测红细胞内的恶性疟原虫特异性抗原富组氨酸蛋白酶Ⅱ（ pf-HRP Ⅱ)，15分钟即可判读效果；

  √精确性高：与同类试剂比较: 阳性契合率99.67%，阴性契合率99.61%，总契合率99.63%。

  疟疾是由按蚊吸食人体后感染的一种血液寄生虫病，一般又名“冷热病”、“打摆子”、“发疟子”；症状一般在被受感染的蚊子吸食后10-15天内开端，最常见的前期症状是发烧、头痛和发冷。而在感染人的疟原虫中，恶性疟原虫感染是导致临床症状最为严峻、致死率最高的。尽管我国已于2021年6月30日成功取得世界卫生组织消除疟疾认证，但是，消除疟疾并不代表没有疟疾，跟着世界交流协作的日益频繁，世界游览入境人员的添加，我国面对的输入性疟疾要挟将长期存在，每年仍有数千例境外输入性病例，数百例重症疟疾，数十例因疟疾逝世病例。输入性病例散布广泛且高度发出，大多数来历于于非洲（撒哈拉沙漠以南国家）和东南亚国家，各种疟疾均有输入，以恶性疟为主，一旦延误医治，极易开展成为逝世率较高的重症疟疾。

  及时、精确的确诊是下降疟疾发病率和逝世率的要害办法之一，是避免境外输入性病例在本地引起继发传达而要挟我国消除疟疾效果的要害环节，世界卫生组织也主张在医治之前对一切疑似疟疾病例进行实验室检测。硕世生物与江苏省血防研究所联合研制的恶性疟原虫抗原检测验剂盒（胶体金法），选用胶体金免疫层析技能，经过双抗体夹心法检测红细胞内的疟原虫特异性抗原富组氨酸蛋白酶Ⅱ（ pf-HRP Ⅱ)，15分钟即可判读效果，为临床辅佐确诊供给功能牢靠的技能产品，避免疟疾输入再传达，共同努力保持疟疾消除效果。

  √ 产品特色：选用双抗体夹心法检测技能，15-30分钟内判读效果；检测掩盖绝大部分人体疟原虫类型，并可区别是恶性疟原虫仍是其他类型疟原虫感染。