试剂盒

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可区别新冠仍是流感!FDA同意首个居家测验盒

发布日期: 2024-02-01 18:03:52 来源:ELISA试剂盒



  食物和药物管理局(FDA)于周五同意了首个针对新冠病毒和流感病毒的非处方家用检测盒。FDA在一份新闻稿中表明,该测验能够区别和检测A型和B型人类流感,以及新冠病毒。

  FDA官员Jeff Shuren在新闻稿中表明:“FDA激烈支撑测验开发的立异,咱们我们都期望持续推动更多的家庭流行症测验,以更好地支撑公共卫生需求。”

  该检测盒被称为Lucira COVID-19 & Flu Test,适用于有呼吸道感染症状的人。14岁及以上的人就能自己收集样本,而成年人能够为年仅2岁的幼儿收集样本做检测。用户将需用鼻拭子,以便在30分钟或更短的时刻内理解他们是否患有流感或新冠病毒。

  在一项研讨中,该测验成功检测出100%的阴性和88.3%的阳性新冠样本,99.3%的阴性和90.1%的阳性甲型流感样本以及99.9%的阴性乙型流感样本。

  但是,该公司也面临着财政困难。该公司在周三宣告,正在请求第11章破产,并寻求出售其事务。Lucira在公告中表明,该公司本来估计在8月份取得FDA的紧迫运用授权,但批阅进程比预期的时刻更长,导致“高开销却没有新的收入”。

  官员和卫生专家正告说,本年的流感时节特别困难,由于许多人康复了正常活动。到11月,全美大部分地区陈述发烧、咳嗽或喉咙痛的人数达到了“十分高”水平。

  但最近几周,大多数州的感染率已基本回落。新冠住院人数从11月中旬开端有所上升,但自1月初以来会下降。