希毅医学与肯尼亚医学研究所达成合作或将开展一种HIV自测试剂盒临床试验

  原标题：希毅医学与肯尼亚医学研究所达成合作，或将开展一种HIV自测试剂盒临床试验

  6月13日，希毅医学与肯尼亚医学研究所全球健康研究中心（KEMRI-CGHR）举行重要会议，旨在推动一种HIV自测试剂盒在肯尼亚启动临床试验研究，为全世界内的HIV检测提供更方便、可靠并有利于隐私保护的选择。

  KEMRI-CGHR是肯尼亚政府的主要研究机构，拥有通过ISO认证的临床和分子实验室，与肯尼亚卫生部和世界卫生组织（WHO）等机构密切合作，致力于提高HIV检测的质量。负责HIV研究的Victor Mudhune博士以及HIV临床和分子实验室负责人Valary Opollo女士在会上详细的介绍了该研究中心的背景和检验测试能力。据介绍，该研究中心拥有40多名经验比较丰富且合格的员工，分子实验室每天可处理超过1000个样本，临床检测部门每天能够直接进行50-100个测试。

  希毅医学的创始人和首席执行官邓晓宇先生与KEMRI-CGHR的小组成员展开了深入的讨论，包括新型HIV自测试剂盒的设计和特点，试验的目标、方法和患者群体。同时，与会人员还对监管和伦理方面的考虑进行了讨论。

  据悉，KEMRI拥有独立的伦理审查机构（KEMRI-Scientific and Ethical Review Board），审批流程在大多数情况下要4至6周时间。此外，药品监管局的批准在大多数情况下要额外的4至6周时间。因此整个审批过程预计需要大约2个月。

  这次会议为希毅医学以及及其服务的IVD客户与KEMRI-CGHR合作铺平了道路。这将是一项具备极其重大意义的合作。

  在非洲大陆，HIV/AIDS问题一直是一项重大的公共卫生挑战。由于缺乏足够的医疗资源和便捷的检验测试手段，许多人无法及时有效地发现自身的HIV感染状况，这导致了疾病的迅速传播和恶化。自测试剂盒具有简单易用、准确可靠的特点，任何人都可以在家中或个人隐私空间内来测试。它通过检验测试体液样本中的HIV抗体或抗原来确定感染者的HIV状况，测试结果能在极短的时间内获得。这种便捷性使得更多人能够自愿进行HIV测试，及早发现并控制感染，由此减少疾病传播的风险。

  尤其有必要注意一下的是，中国在医疗科技领域的发展和生产能力使自测试剂盒的大规模普及成为可能。通过引入中国生产的HIV自测试剂盒，我们大家可以期待在非洲以及别的地方实现更广泛的HIV感染筛查，促进早期诊断和治疗，减少新感染者的数量，并提供更全面的护理和支持服务。这将为全世界内的HIV/AIDS防控工作带来积极的影响，助力实现2030年联合国可持续发展目标中关于消除艾滋病流行的目标，为改善人类健康福祉作出重要贡献。