发布日期： 2024-02-10 00:01:45 来源：新产品展示
新京报讯（记者张兆慧）2月6日，凯普生物发布公告，人瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）获批上市，用于体外定性检测女人宫颈掉落上皮细胞样本中的人瘤病毒（HPV）16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA，并辨别基因型。
人瘤病毒HPV是导致宫颈癌的首要致病首恶，宫颈癌的发病进程与HPV基因组的整合有着亲近的联系。HPV感染宫颈上皮后，基因型别不同、是否继续感染及继续感染时刻不同，致病危险也明显不同，对HPV进行分型检测具有极端严重的临床意义。
2021年，世界卫生组织发布的《宫颈癌前病变筛查和医治攻略第二版》清晰高危HPV特指14种高危型别。2022年，国家卫健委发布的《宫颈癌筛查工作计划》指出，HPV检测所选用的技能渠道及其产品至少要包括世界卫生组织清晰承认的14种高危型别。
凯普生物此次获证产品人瘤病毒（14个高危型）核酸分型检测试剂盒检测的型别与上述攻略及计划中引荐检测HPV的14种型别完全一致，可完成14种高危HPV全分型检测，区别单一感染与多重感染，并使用HPV通用探针（UC点），可提示是不是真的存在14种高危型以外其他型别HPV感染。