发布日期： 2024-03-14 10:45:07 来源：新产品展示
最快15分钟出结果 首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒在重庆高新区试产成功
近日，位于重庆高新区重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间，重庆明道捷测生物科技有限公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）生产线试生产成功。
最快15分钟出结果 首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒在重庆高新区试产成功
华龙网-新重庆客户端8月9日17时讯（通讯员 张伟）近日，位于重庆高新区重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间，重庆明道捷测生物科技有限公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）生产线试生产成功。据了解，该新冠试剂盒已通过中检院注册检验和欧盟CE认证。
2020年4月，重庆明道捷测生物科技有限公司（下称“明道捷测公司”）在重庆高新区成立，主要聚焦传染性疾病诊断领域相关这类的产品研发，利用其掌握的先进免疫层析技术，开发了针对新型冠状病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等体外快速诊断试剂盒。
明道捷测公司由经验丰富的传染病科学家团队、体外诊断技术专家团队负责产品研制。2020年10月，经过3个月持续攻关，该新型冠试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙教授团队研发成功，可在不需要任何附加仪器和设备的情况下，实现单人份现场检测，15至30分钟即可提供检测结果，尤其适合大规模现场应急检测。
2020年底，该试剂盒通过中检院注册检验，性能优于国外同类产品，并于2021年1月通过欧盟CE认证，被列入德国市场自测白名单，目前正在申请国内三类医疗器械注册证，已进入临床确认阶段。
经前期临床验证，该试剂盒对于早期发现疑似病例，及时隔离传染源非常有效。与核酸诊断相比，该试剂盒可以用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查，也适用于海关等关口哨卡或疾病发源地现场筛查，为疫情的全面防控和摸底调查提供技术支持。
随着该新冠试剂盒试生产成功，标志着明道捷测公司首期生产线万人份的生产能力。
“明道捷测公司有5款试剂盒产品已获得欧盟CE认证，检测效果可媲美国际主流品牌同类型产品。正在推进另外29个检测产品（17个三类和12个二类）的国内准产注册申报，全部投产后预计年产值上亿元。”该公司相关负责人表示。
类似新冠试剂盒这样的创新成果正在西部（重庆）科学城不断涌现。据了解，西部（重庆）科学城核心区已初步聚集一批大健康产业优势企业，其中植恩药业在神经、内分泌和心脑血管类等药物产值已突破20亿元，精准生物CAR-T项目正在开展I期临床试验，赛诺药业拥有多个全国独家批文品种，其紫杉醇提取纯化工艺处于国内领先水平。
“西部（重庆）科学城将重点聚焦精准医疗、高值耗材等领域，逐步构建起“两核（医疗器械、生物药）、三极（化学药、中药、医养健）的大健康产业体系，规划建设总面积12平方公里的六大主题生态园区，布局落地国家医学中心、国家区域医疗中心，并重点依托西部（重庆）科学城医科院校、重大科技基础设施和重点实验室集中部署优势，推动形成‘基础研发-核心技术攻关-成果孵化转化-产业放大’的大健康产业生态闭环，全力打造千亿产值的‘西部生命芯谷’，支撑建设具有全国影响力的科技创新中心核心区。”重庆高新区改革发展局相关负责人介绍。
到2025年，西部（重庆）科学城核心区将推进落地国家重大科技基础设施或大科学装置1至2个，国家重点实验室3至5个，落地细分赛道的研究院10至20个。大健康产业规模突破300亿元，集聚企业200家，其中新药和医疗器械占比70%以上。到2030年，将涌现出一批重大创新成果，成为国家西部的生命科学创新中心，产业规模达到1000亿元，集群企业500家。
华龙网-新重庆客户端8月9日17时讯（通讯员 张伟）近日，位于重庆高新区重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间，重庆明道捷测生物科技有限公司新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）生产线试生产成功。据了解，该新冠试剂盒已通过中检院注册检验和欧盟CE认证。
2020年4月，重庆明道捷测生物科技有限公司（下称“明道捷测公司”）在重庆高新区成立，主要聚焦传染性疾病诊断领域相关产品研发，利用其掌握的先进免疫层析技术，开发了针对新型冠状病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等体外快速诊断试剂盒。
明道捷测公司由经验比较丰富的传染病科学家团队、体外诊断技术专家团队负责产品研制。2020年10月，经过3个月持续攻关，该新型冠试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙教授团队研发成功，可在不需要任何附加仪器和设备的情况下，实现单人份现场检测，15至30分钟即可提供检验测试结果，尤其适合大规模现场应急检测。
2020年底，该试剂盒通过中检院注册检验，性能优于国外同种类型的产品，并于2021年1月通过欧盟CE认证，被列入德国市场自测白名单，目前正在申请国内三类医疗器械注册证，已进入临床确认阶段。
经前期临床验证，该试剂盒对于早期发现疑似病例，及时隔离传染源很有效。与核酸诊断相比，该试剂盒能够适用于机场、车站、码头等大流量公共场所的分布式筛查，也适用于海关等关口哨卡或疾病发源地现场筛查，为疫情的全面防控和摸底调查提供技术支持。
随着该新冠试剂盒试生产成功，标志着明道捷测公司首期生产线万人份的生产能力。
“明道捷测公司有5款试剂盒产品已获得欧盟CE认证，检测效果可媲美国际主流品牌同类型产品。正在推进另外29个检验测试产品（17个三类和12个二类）的国内准产注册申报，全部投产后预计年产值上亿元。”该公司相关负责人表示。
类似新冠试剂盒这样的创新成果正在西部（重庆）科学城不断涌现。据了解，西部（重庆）科学城核心区已初步聚集一批大健康产业优势企业，其中植恩药业在神经、内分泌和心脑血管类等药物产值已突破20亿元，精准生物CAR-T项目正在开展I期临床试验，赛诺药业拥有多个全国独家批文品种，其紫杉醇提取纯化工艺处于国内领先水平。
“西部（重庆）科学城将重点聚焦精准医疗、高值耗材等领域，逐步构建起“两核（医疗器械、生物药）、三极（化学药、中药、医养健）的大健康产业体系，规划建设总面积12平方公里的六大主题生态园区，布局落地国家医学中心、国家区域医疗中心，并重点依托西部（重庆）科学城医科院校、重大科学技术基础设施和重点实验室集中部署优势，推动形成‘基础研发-核心技术攻关-成果孵化转化-产业放大’的大健康产业生态闭环，全力打造千亿产值的‘西部生命芯谷’，支撑建设具有全国影响力的科技创新中心核心区。”重庆高新区改革发展局相关负责人介绍。
到2025年，西部（重庆）科学城核心区将推进落地国家重大科学技术基础设施或大科学装置1至2个，国家重点实验室3至5个，落地细分赛道的研究院10至20个。大健康产业规模突破300亿元，集聚企业200家，其中新药和医疗器械占比70%以上。到2030年，将涌现出一批重大创新成果，成为国家西部的生命科学创新中心，产业规模达到1000亿元，集群企业500家。
亲爱的用户，“重庆”客户端现已正式改版升级为“新重庆”客户端。为不影响后续使用，请扫描上方二维码，及时下载新版本。更优质的内容，更便捷的体验，我们在“新重庆”等你！
①重庆日报报业集团授权华龙网，在网络上使用、发布、交流集团14报1刊的新闻信息。未经本网授权，不得转载、摘编或利用其它方式使用重庆日报报业集团任何作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：华龙网”或“来源：华龙网-重庆XX”。违反上述声明者，本网将追究其有关规定法律责任。
② 凡本网注明“来源：华龙网”的作品，系由本网自行采编，版权属华龙网。未经本网授权，不得转载、摘编或利用其它方式使用。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：华龙网”。违反上述声明者，本网将追究其有关规定法律责任。
③ 华龙网及其客户端标明非华龙网的确定来源或未标注华龙网LOGO、名称、水印的文字、图片、音频、视频等稿件均为非原创作品。如转载涉及版权等问题，请及时与华龙网联系，联系邮箱：。
附：重庆日报报业集团14报1刊：重庆日报 重庆晚报 重庆晨报 重庆商报 时代信报 新女报 健康人报 重庆法制报 三峡都市报 巴渝都市报 武陵都市报 渝州服务导报 人居周报 都市热报 今日重庆
华龙网版权所有 未经书面授权 不得复制或建立镜像（最佳浏览环境：分辨率1024*768以上，浏览器版本IE8以上）
地址：重庆市渝北区金开大道西段106号10栋移动新媒体产业大厦 邮编：401121 广告招商 传真