发布日期： 2024-02-11 00:31:36 来源：新闻中心
信息时报讯 （记者 成小珍 通讯员 粤药监） 近来，不少家庭找各种途径置办抗原试剂盒。记者从广东省药品监督管理局得悉，市民们可就近到线下正规零售药店、线上合法购药渠道购买抗原试剂盒。
现在，广东省共有新冠病毒抗原检测试剂出产企业5家，分别是广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司。上述企业共获得5个产品注册证，产品日产能超越3000万人份。
此外，省内共有医用口罩出产企业（含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性运用医用口罩）823家，产品日产能超越1亿个。省药监局提示，这些疫情防控医疗器械都有保质期，市民短时间内不要过多囤货，避免形成糟蹋。
今年以来，省药品监管局已安排而且展开3次序对广东省新冠病毒检测试剂出产公司进行产品全掩盖抽检，共抽检产品48批次，抽检成果均合格。
依照《国家药监局归纳司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管作业的告诉》要求，在疫情防控期间，广阔市民经过线上线下合法正规企业，都可以买到抗原试剂盒。
线下可面向顾客零售新冠病毒抗原检测试剂的企业包括：获得医疗器械运营许可证，具有相应贮存条件的医疗器械零售企业；获得医疗器械运营许可证，具有相应贮存条件的医疗器械批零兼营企业；获得药品运营许可证，具有相应贮存条件的零售药店。
线上使用互联网出售新冠病毒抗原检测试剂的网上药店应具有《医疗器械运营许可证》，经营规模包括“6840体外确诊试剂”，处理医疗器械网络出售存案。供给新冠病毒抗原检测试剂网络买卖服务的电子商务渠道，应当处理医疗器械网络买卖服务第三方渠道存案。