发布日期： 2024-03-02 18:50:30 来源：新闻中心
自国家药监局网站3月12日批准5款自测类型的新冠抗原检测试剂后，厂商正在加速向各大药店和互联网药方供货。
第一财经记者3月14日从美团买药查询到，一款由金盛大药房提供的北京金沃夫生产的新冠抗原检测试剂盒（乳胶法）1人份已上线日发货。
目前，中国抗原试剂以集中采购为导向。第一财经记者通过调查了解到，以广州为例，抗原试剂的指导价格大约15块钱，某业内厂商对第一财经记者表示，未来抗原试剂批发价格降至6-7块钱是是合理的的。这也代表着几乎不会再给中间商留有任何利润空间。
一位医药代理商告诉第一财经记者：“我们不难发现到，类似这样的新冠抗原试剂发售基本都是药店直接和试剂厂商签署的集团化的采购协议，而不会再有中间代理商存在的空间。”
由于预测到未来我国对抗原检测试剂的大规模需求量，在3月11日国家卫健委推出《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》后两天来，一些代理商在过去的一个周末纷纷“抱佛脚”，希望找到代理有关产品的机会。
“但是我们摸了一遍市场下来，发现我们自己想多了，这类产品没有代理商的优势，还是以集中采购为主。”上述人士告诉第一财经记者。
根据目前试行方案，基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，在不具备核酸检验测试能力的情况下，进行抗原检测，并且基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。
一位深圳某医院从事分子诊断工作的医生告诉第一财经记者，抗原检测分两种，一种为荧光法，需要检验测试仪器，通常用于较大规模的隔离点或公共场所集中检测；另一种为胶体金，类似验孕棒，无需检验测试仪器，更适合居家检测。从检测准确率来讲，使用仪器检测的准确率相对会更高一些。
截至3月13日，国家药监局已经批准了包括万孚生物、华大因源、北京金沃夫、南京诺唯赞、华科泰生物5款新冠抗原自测产品。
“从目前的形势来看，我们当前最需要克服的挑战还是类似于社区、学校、机场以及隔离点这类人群聚集公共场所的快速大规模筛查需求，居家检测是下一步的事情。”上述医生对第一财经记者表示。
他还预计，抗原检测试剂一旦大规模推行，将会催生巨大的用量需求，市场规模要比核酸检验测试试剂的规模大很多。“尤其是自测抗原试剂，相当于是一个消费级的医疗产品。”他告诉第一财经记者。
但抗原试剂的整理市场规模仍然难以预估，这取决于抗原检测的频率。“能要求三天测一次，也能要求一天一测，或者一天测两次。”一位医疗领域人士告诉第一财经记者，“检测的频率不同，对试剂量的需求也不同，但总体来说，这个量是巨大的。”
今年1月，美国接连每日新增病例数突破百万例。为了加强自测，美国卫生与公众服务部（HHS）出台政策，从1月15日起，医疗保险公司每月必须为每个被保险人支付最多八次家庭新冠病毒检测的费用。大多数拥有私人健康保险的消费者可以在线或在商店购买家庭试剂盒，并向保险索取报销。
一位中国公共卫生专家对第一财经记者表示，通过一些地方政府向居民发放抗原检测试剂也是缓解目前大规模筛查压力的一种方法，但是目前最大的问题是需求量的问题，要满足全员抗原试剂分发还不现实。
在欧美国家，由于奥密克戎导致的病例数激增，也使得家用试剂盒供不应求，政府大量从中国采购抗原检测试剂。今年1月14日，美国ACC代表HHS与九安医疗子公司iHealth Labs签署2.5亿人份新冠抗原家用自测OTC试剂盒采购协议，合同价值约合81亿元人民币。白宫还称，计划将在全国分发的试剂盒总数再增加一倍，总量可达10亿份。
出口海外新冠抗原试剂的深圳德夏生物董事长邓克刚告诉第一财经记者，估计海外95%左右的抗原检测试剂都是中国供应的。“是因为抗原试剂生产很大一部分需要手工组装，属于劳动密集型工作，只有中国现在能够很好的满足快速扩大的产能。”他对第一财经记者表示。
而随着中国开始慢慢地推广新冠抗原检测试剂，扩大抗原试剂的产量成为当务之急。除了目前已经获得批准的5家厂商的抗原试剂自测产品，包括深圳德夏生物在内的一些目前抗原检测试剂的出口厂商也正在寻求国内注册批准。
邓克刚告诉第一财经记者，目前已经递交了专用版和自测版两种抗原检测试剂在国家药监局的注册申请，预计获批还需要一些时间。在这期间，公司已做好了产业链布局，计划大幅扩大产能。
据介绍，目前德夏生物的产能为每日500万人份，邓克刚预计，2个月后产能能提高至每日2000万人份左右。“除了深圳工厂之外，我们已计划在湖南和贵州等地开始扩产。”他告诉第一财经记者。
德夏生物目前的抗原自测试剂主要出口欧洲、东南亚等市场，在各个市场的售价视经销商渠道不同，供需关系等因素影响差异显著。邓克刚表示，未来随着中国产能的迅速提升，抗原试剂检验测试价格将会迅速下降。
他告诉第一财经记者，目前在北美地区，核酸自测试剂的零售价格仍在20美元左右，渠道商拿货的价格大约在5美元左右，中间存在大量的利润空间。
但中国抗原试剂从一开始就以集中采购为导向，不会给中间商留有过高利润空间。第一财经记者通过调查了解到，以广州为例，抗原检测的收费指导价格大约15块钱，业内人士向第一财经记者透露，未来工厂生产的新冠抗原试剂批发价格在6-7块钱是较为合理的，超过8元都算比较高的。
邓克刚对第一财经记者表示，虽然价格下降会压缩企业一部分的利润空间，但由于需求量大，因此对于一些掌握供应链全链条的企业来说，仍然有较大的成本优势。
“现在一些出口商并不是从源头就开始做抗原试剂产品的，他们还依赖供应链的上游原材料等企业，如果价格下降后，对这部分代工厂商的利润影响会比较大。”邓克刚告诉第一财经记者，“而对于拥有原材料和全产业链控制能力的企业来讲，优势就会显而易见。”
他表示，抗原试剂原材料除了抗体等生物原料以及试剂材料原料等，还包括NC膜、卡壳、提取液管等。
“未来抗原试剂肯定会优先满足国内的需求，我们也希望能够通过这种新的解决方案能缩短检测窗口期，大幅度的降低防疫成本和人力损耗，也降低密集待检人群和防疫人员暴露于病毒感染的风险。”邓克刚对第一财经记者说道。