发布日期： 2024-03-24 00:12:42 来源：新闻中心
本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人王毅兴及会计机构负责人(会计主管人员)王三
归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股) 6.56 6.13 7.01%
公司报告期末至季度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相 2,000 万中本期计入营业外收入 85.01 万元；北京博奥项
关，依照国家统一标准定额或定量享受的政府 9,141,103.41 目补助 27 万元；中关村知识产权促进局专利补助 2.1
对公司根据《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常
性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、
目前，公司的主营业务仍然以生化诊断试剂为主，2012年、2013年、2014年和2015年1-9月份，体外
生化诊断试剂出售的收益占当期主要经营业务收入的占比分别是85.52%、85.23%、90.19%、85.85%，公司主营业
务较为单一。若体外诊断试剂行业较高的回报率吸引更加多的投资者介入，或现有厂商扩大体外诊断试剂的
产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务情况产生不利影响。
随着公司自主研发能力的慢慢地加强，以及通过并购、合作等多种方式，积极引进先进生产技术和产品，
不断拓展业务领域，公司主要营业业务已从单一的生化诊断试剂逐步扩展到诊断仪器、生物化学原料等多个领
域，公司业务布局逐步完善、产品线逐渐丰富。未来公司将继续在自身发展的同时通过对外投资、并购重
组、引进新技术、新产品及技术合作等多种手段进行战略布局和产业体系调整，随公司仪器产品及其他
领域产品线的逐渐丰富，公司主要营业业务范围将逐步扩大，产品线单一的现状将得到一定效果的改善。
随着医疗卫生事业的加快速度进行发展，我国对体外诊断试剂产品要求逐步的提升，政策监管日趋严格。2014年
颁布并实施了修订后的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管
理办法》，从审批到监管都更加专业与细化，同时采用更高标准的技术性指南，相应的对技术文件提出了
更高的要求，增加了申请与审评的难度，新产品注册周期相应增加。同时作为体外诊断产品和服务的提供
商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。若无法按照
研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响企业前期研发投入的回收和未来效益的实现。
公司将积极适应监管政策的调整，及时向研发及有关人员传达政策精神，加强对新法规的研究和把握，
进一步提升有关人员的专业素质，改善管理体系，加强研发过程管理，加强项目立项可行性研究，搭建合
理的研发评价体系，精选在研项目；引进高端研发人才加入公司研发队伍，提高研发水平，合理规划利用研发
公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优
势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，
而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施，很好地保护了核心技术，但若不能持续、有效
公司将加强完善保密信息制度，界定核心技术密级，明确公司核心技术管理机制，加强信息安全设
为跟随行业发展的新趋势，尽快改善公司主要营业业务单一的现状，公司开启外延式发展模式，收购德赛诊断
系统(上海)有限公司(简称“德赛系统”)和德赛诊断产品(上海)有限公司(简称“德赛产品”)(合称“德
赛中国”)各70%的股权。但德赛中国可能与企业存在地域、文化、经营方式、管理制度等方面的差异，从
而增加整合的难度。在外延式发展模式下，通过整合既保证公司对德赛中国的控制力又保持德赛中国原有
本次收购完成后，公司已制定详细的整合计划，在保持公司与德赛系统和德赛产品现有组织架构、运
营管理机制的基础上，由各方高层管理人员共同成立统一的经营管理委员会，制定集团化的发展的策略，协
调整合各项资源，制定整体的市场营销、产品研制、财务管理、生产运行、人力资源等各项业务规划，建
立协调统一的管理机制，对德赛中国做全面整合，以最大化地发挥协同效应，加强优势互补，提高公司、
九州通医药集团股份有限公司 境内非国有法人 1.32% 2,240,000 0
沈广仟持有北京迈迪卡科技有限公司 20%的股权。除此之外，公司未知上述股东
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内要不要进行约定购回交易
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
1、应收票据：期初金额11,434.87万元，本报告期末4,539万元，降幅60.31%，主要因收取的应收票
2、预付账款：期初金额431.73万元，本报告期末2,069.50万元，增幅379.35%，主要因本报告期较多
3、其他应收款：期初金额923.55万元，本报告期末556.84万元，降幅39.71%，主要因本报告期发行
4、其他流动资产：期初金额237.59万元，本报告期末125.97万元，降幅46.98%，主要因本报告期采
5、长期待摊费用：期初金额69.45万元，本报告期末0.45万元，降幅99.35%，主要因本报告期公司控
股子公司德赛诊断系统(上海)有限公司(以下简称“德赛系统”)计入长期待摊费用的研发费进行摊销所致。
6、短期借款：期初金额1,022.41万元，本报告期末3,923.91万元，增幅283.79%，主要因本报告期拓
7、应该支付的账款：期初金额16,113.37万元，本报告期末9,160.47万元，降幅43.15%，主要因本报告期支
8、应付利息：期初金额37.13万元，本报告期末24.39万元，降幅34.31%，主要因本报告期贷款利率
9、应付股利：期初金额3,300.50万元，本报告期末1,650.25万元，降幅50%，主要因本报告期公司控
10、其他应该支付款：期初金额1,491.21万元，本报告期末155.54万元，降幅89.57%，主要因本报告期发
11、长期借款：期初金额8,045.16万元，本报告期末0万元，降幅100%，主要因本报告期一年内到期
12、递延收益：期初金额1,526.27万元，本报告期末2,411.74万元，增幅58.02%，主要因本报告期X53
工程项目获得北京市经济和信息化委员会工业发展资金贴息款1,000万元计入递延收益所致。
13、少数股东权益：期初金额12,817.85万元，本报告期末6,481.48万元，降幅49.43%，主要因本报
告期公司发行股份购买德赛系统45%股权，德赛诊断产品(上海)有限公司(以下简称“德赛产品”)39%股权，
1、营业收入：2015年1-9月公司实现营业收入44,803.78万元，与上年同期30,309.89万元相比增长
47.82%。其中主要经营业务收入44,098.25万元，较去年同期增长45.86%。主要经营业务收入中体外诊断试剂收入
较去年同期增长46.14%，主要由于本期德赛系统和德赛产品纳入公司合并范围所致。
其中主营业务成本18,704.82万元，较去年同期增长59.99%。主营业务成本中体外诊断试剂成本较去年同
主要因德赛系统和德赛产品纳入合并报表，同时公司实施限制性股票激励计划，而使股份支付费用较去年
5、财务费用：2015年1-9月公司财务费用1,186.63万元，与上年同期642.96万元相比增长84.56%，本
期计入财务费用的募集资金利息收入较去年同比减少约723.44万元，是导致财务费用较去年同期增加的主
6、营业外收入：2015年1-9月公司营业外收入915.68万元，与上年同期230.18万元相比增长297.81%，
7、营业外支出：2015年1-9月公司营业外支出13.47万元，与上年同期22.74万元相比下降40.77%，主
8、所得税费用：2015年1-9月公司所得税费用金额2,097.74万元，与上年同期1,434.44万元相比增长
1、2015年1-9月经营活动产生的现金流量净额14,333.47万元，较去年同期-2,379.35万元相比增长
702.41%，主要是销售商品提供劳务收到的现金较去年同期增加165.57%所致；
2、2015年1-9月投资活动产生的现金流量净额-2,838.20万元，较去年同期-676.29万元相比下降
3、2015年1-9月筹资活动产生的现金流量净额-9,609.91万元，较去年同期-1,025.91万元相比下降
报告期内，公司转变以往单一试剂销售的营销思路，以试剂及仪器生产厂商的身份参与到营销网络中
去，加大技术服务力度，加强服务意识，为经销商提供融资渠道，提高经销商的销售积极性，同时德赛系
统和德赛产品已纳入公司合并范围。2015年1-9月份，公司实现营业收入44,803.78万元，比上年同期的
30,309.89万元增长47.82%。其中德赛系统和德赛产品的合并比例自2015年1月1日至2015年5月31日分别为
25%和31%，自2015年6月1日至2015年9月30日合并比例均为70%，2015年1-9月份为公司贡献的营业收入共
HBcAb)通过注册检验，提交注册体系考核申请，进展顺利；肝纤维化4项(HA, P3NP, LN, CIV)开始试销；
神经元特异性烯醇化酶(NSE)、肿瘤抗原50(CA50)、细胞角蛋白片段(CYFRA21-1)完成研发小试阶段工作，
进入中试生产转化阶段；鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、肌钙蛋白I(C-TNI)、脑钠肽N末端肽(NT-proBNP)，
② 生化诊断试剂研发：报告期内共有12项生化诊断试剂项目研发中：降钙素原(PCT)-胶乳比浊法、
癌胚抗原(CEA)-胶乳比浊法、前列腺特异性抗原(PSA)-胶乳比浊法、线粒体谷丙转氨酶(m-AST)、糖化白
蛋白(GA)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白E(IgE)，注册中；单胺氧化酶(MAO)、缺血修饰白蛋白(IMA)、触
珠蛋白、免疫球蛋白轻链lamida、免疫球蛋白轻链kappa，尚在研发中。
① 酶制剂与抗原方向：完成了链霉亲和素与链球菌脱氧核糖核酸酶B菌种构建，其中链霉亲和素在化
学发光检验测试平台上进行了初步评价，证实蛋白活性好，可用于SA-Biotin平台的开发。链球菌脱氧核糖核
酸酶B已制备出有活性的蛋白，计划用于抗链球菌脱氧核糖核酸酶B抗体检测试剂盒开发。
② 抗体研发方向：羊抗APOE抗体第1批抗体研发，血清效价较高，普通免疫比浊试剂盒应用评价性能
③ 有机合成方向：完成了维生素D衍生物有机合成，结构正确，纯度95%以上，为自主开发维生素D(VD)
自产原料生产转化方面：羊抗前白蛋白(PA)血清目前正在后处理阶段，产量30L左右。自产脂蛋白a(LPa)
单抗累计入库50克。化学发光底物原料入库30克。项目的研发成果为试剂盒新产品的开发奠定了基础，降
低了现有试剂盒的生产所带来的成本，更好地保障了试剂盒的品质。体外诊断用关键生物化学原料的自主研发，有
利于打破竞争对手的技术垄断，促进公司试剂盒新产品的开发，丰富产品品种类型。自主研发原料的规模化生
产可以降低试剂盒生产所带来的成本，同时便于从源头上控制产品质量，提升公司检测试剂的市场竞争力。
孕妇体内叶酸缺乏是造成早产或流产的重要原因之一。叶酸缺乏导致的流产或早产，采用其它任何补
救措施都难以避免。近年来，不育不孕与新生儿出生缺陷发生率呈逐年上升趋势，引起了医疗及政府相关
本项目利用荧光探针水解法(Taqman法)，同时对人亚甲基四氢叶酸还原酶基因及甲硫氨酸合成酶还原
酶基因进行基因多态性分析，从而对患者叶酸利用能力进行遗传分析。这将是国内第一个基于Taqman法,
通过同时检测多遗传位点做评估叶酸利用能力遗传分析的荧光实时定量试剂盒。
与目前的测序法比较，该试剂盒将极大简化操作步骤，缩短检测时间，降低检测成本，有利于“孕期
报告期内，已确定了试剂的最终配方及主要原材料供应商，并对试剂进行了部分检测性能及稳定性试
验；收集并完成了96个临床样本基因型的测序分析，建立了企业内部的标准品库并加强完善；在上述基
础上正积极与相关医院合作，进行200例临床样本的收集，争取在11月份开展临床样本的比对实验(测序法
WHO统计多个方面数据显示全球每年死于肝硬化的人数超过30万，是公认的导致人类死亡的前10大疾病之一。
目前，临床上肝硬化的确诊只可以通过肝穿刺，该诊断方法复杂，对人体危害较大，患者接受能力差，且发
现时往往已处于病程晚期，假如没有有效的早期诊断和干预手段，肝硬化的发病率和死亡率将居高不下，
本项目运用高保真酶的等位基因特异性实时荧光PCR(AS-PCR SYBR GreenI 染料法)方法对乙肝病毒携
带者SAA基因进行分型分析，可用于筛查乙肝型肝硬化的易感人群，以实现对肝硬化的早期诊断、早期干
预，实现乙肝和乙肝型肝硬化的个性化治疗，防止或减缓肝硬化的进程，达到降低乙肝型肝硬化发病率和
死亡率的目的。报告期内，确定了试剂开发方案的设计，对试剂的各组分及反应体系进行了优化，同时建
立了临床试剂盒所需的阳性及阴性对照品；在上述工作基础上完成了500例对照组及250例临床肝硬化患者
的SAA基因测序，建立了企业的临床标准样本库。正常组结果符合遗传学上的Hardy–Weinberg平衡；完善
检测试剂的优化、对临床样本做评估并与测序办法来进行比对；完成了对照组及部分肝硬化患者SAA1基因
目前该项目正在进行市科委结题准备工作，试剂盒的部分性能达到课题要求及国家规定的核酸试剂
本课题采用cfDNA技术策略，建立基于Enigma ML检验测试平台并兼容其他荧光定量PCR仪的高效、简便、
迅速、经济的侵袭性感染念珠菌[白色念珠菌(C. albicans)，热带假丝酵母(C. tropicalis)，滑假
1、完成收集5个菌种待测标准株 DNA，相关目标检测片段已克隆制备为前期测试体系(后期可作为试
2、PCR检测体系已建立并在逐步优化中。已完成 Taqman反应体系优化，灵敏度(10拷贝/uL)和特
异性(5个菌种及人类基因组 DNA)测试。后期的多重多菌种逐一区分检测体系正在优化中。
3、磁珠法纯化和富集真菌cfDNA慢慢的开始预实验。以使其能够在后期与PCR 检验测试仪器相整合。
5、特定菌种接种至动物模型后分阶段收集的血清样本。此样本大多数都用在评估cfDNA纯化和 PCR检测体
系的灵敏度和特异性；在后期可考虑建立针对特定念珠菌种侵袭性感染的定量检测，基于此平台可作为未
近年来，德赛中国与德国DiaSys合作，引进并吸收德国DiaSys独有的反应体系浊度消除技术平台和
蛋白质液体稳定配方，分别在临床生化试剂和免疫比浊试剂两方面，结合国内临床市场需求，不断开发国
鉴于国内临床肝炎、肝硬化等肝脏疾病高发性特点，开展了腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒的产品研发、
产品体系建设和临床注册等工作，并于今年顺利取得上海市药监局的新产品注册证书和生产许可证。目
前该产品已经成功完成放大工艺研究和生产转化，进入市场销售阶段，该项目顺利结束。
完成颗粒增强的免疫比浊试剂β 2微球蛋白测定试剂盒及其配套校准品研发，并完成英文CE技术文件
的准备，并根据相关要求进行CE技术文件修改,进入CE认证后期阶段。按照国家食品药品监督管理局的要求准
心血管疾病已成为当今全球第一大致死因素，市场亟待需要更加准确、更具意义的心血管事件的评价
指标。HDL-C的水平测定远不足以满足临床检验的需求。通过对HDL的亚型鉴定将更有助于评估病人心血管
事件的风险。从复杂的血液或者血清环境中分离到较为单纯的HDL是进一步对HDL亚类进行分型极为重要的
工作基础。为了实施该项目，已完成购置了Beckman超高速冷冻离心机，建立了分离的基本条件。
利用蛋白质数据库及分析工具，模拟分析了apoA1蛋白在不同HDL亚型中的构象，推断抗原决定簇位点，设
计、合成人apoA1多肽片段用于人apoA1单克隆抗体的筛选及识别区段的确定，获得特定识别表位的人apoA1
单克隆抗体；目前正在利用免疫技术对apoA1单抗识别HDL亚型进行鉴定。
通过对SAA蛋白生物信息学分析研究后，在本实验室已有的高效蛋白表达系统平台上，通过基因人工
合成的方法，运用基因重组技术，并使用大肠杆菌表达系统，获得了可溶的目的蛋白。体外表达并纯化获
得高浓度SAA蛋白。并以此为免疫源对免疫动物(兔以及小鼠)分别进行了免疫。通过一系列抗血清鉴定方
法以及具有针对性的高效抗体筛选策略，分别得到特异性SAA多抗血清(兔抗人)以及15株IgG型特异性好，
亲和力高的SAA单克隆抗体(鼠抗人)。目前单克隆抗体纯化与相关性能测试正在进行中。
分析了CRP的生物信息学，并据此获得及筛选了不同形式的CRP免疫原，设计了多种针对性强的动物免
自行构建了重组蛋白原核及真核细胞表达平台，并在此基础上，实现β 2微球蛋白、血清淀粉样蛋白A、
C反应蛋白等多个蛋白的量产表达。吸收德国DiaSys先进技术经验，构建了抗体制备、筛选和生产控制工
艺平台，实现β 2微球蛋白单克隆和多克隆抗体、血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和多克隆抗体、C反应蛋白
2015年研发中心继续巩固拓展与重点用户的学术交流合作，在学术层面协助市场部开展重点用户维护
与拓展，形成产品使用与科研合作相结合的有效模式，提升公司产品在临床单位中的品牌影响力。在此基
础上，研发中心还积极开展各级政府科研课题的申报工作，目前在研政府资助科技项目4项，其中1项为2015
年新近立项的上海市科委资助项目，1项项目于第三季度末研发完成，进入项目验收阶段。
报告期内公司的非货币性资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员(非董事、监事、高级管理
前五名供应商合计采购金额占采购总额比例(%) 46.39% 29.02%
前五大客户合计出售的收益金额占出售的收益总额比例(%) 43.42% 31.33%
(1)加强规范运作，提高管理上的水准。随着监督管理力度的慢慢地增加，和公司规模的逐步扩大，公司不断
调整管理模式以适应新的监管形势，在与德赛中国的整合过程中，公司将规范运作作为整合的关键环节，
(2)报告期内，在经营管理委员会的领导下，公司与德赛中国的整合工作顺顺利利地进行，双方从人员、业
务、研发、管理等方面保持了良好的沟通与合作，整合效果明显，融合趋势加强。
(3)报告期内，公司结合自己真实的情况，积极开展企业内部人才交流与实地培训工作，通过有针对性
的员工培训，提升员工的专业化水平，并通过种种形式的企业文化建设活动，使员工能够积极的参与，增
(4)报告期内，公司持续加大免疫诊断及分子诊断领域的研发投入，改善研发条件，完善研发中心管
理机制、优化管理体系，加强研发过程管理和项目立项可行性研究，力求加快成果转化能力和新品上市速
(5)报告期内，公司转变以往单一试剂销售的营销思路，以试剂及仪器生产厂商的身份参与到营销网
络中去，加大技术服务力度，加强服务意识，为经销商提供融资渠道，提高经销商的销售积极性。积极关
对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施
(1)行业监督管理日趋严格，对企业的硬件和管理上的水准提出更加高的要求。2014年国家食品药品监督管理总局
对医疗器械相关法规进行了十年以来最大范围的修订和变更，从风险、审批、监管、处罚等各相关方面对
医疗器械法规进行了调整。新的医疗器械GMP对诊断试剂洁净厂房提出了最低十万级的要求，同时为加强
对医疗器械行业的监督和管理，国家对各级法规都进行了细化，研发、采购、生产、销售等环节均有细则
不断出台，使医疗器械企业活动全过程均实现法规覆盖。目前与诊断产品相关的行业标准有上百项，每年
还会出台十项以上行业和技术标准，这就对企业产品研制提出更高的要求，同时也对行业技术水平从法规
层面进行了规范和提升。监督管理法规的逐渐完备对企业充分理解并消化法规的内容提出了更高的要求。公司
新的研发生产基地自建设之初就采用较高的行业标准，已建成目前业内顶级规模、设备最先进、效率最高
的全自动诊断试剂生产流水线，最大限度避免了生产的全部过程中的人为干扰，极大缩小产品批间差，此流水线
包括四条平行生产线，配制、罐装、包装实现全部自动化，并拥有10万级、局部万级的洁净厂房，面积超
过4,000平方米，项目建设达到新版GMP标准。同时，公司研发、生产、质量控制、仓储等设施均符合监管
要求，为生产高品质产品提供了高标准的硬件条件，能够很好的满足公司的加快速度进行发展需要。公司重视监管动
态，积极针对新出台的法规进行学习和落实，制定周密的培训计划，加强新法规的培训和学习的力度，并
积极参加上级管理部门组织的培训，定期按照最近法规对培训人员进行审核与评审，保证对新法规的全面
(2)人才储备无法完全满足公司加快速度进行发展的更加高的要求。目前公司正通过内涵式和外延式相结合的发展
模式以一个较快的速度向前发展，对于一个集生产、研发、销售于一体的集团化企业来说，拥有高水平的
生产人才、研发人才、销售人才和管理人才，是企业不断前进的根本保障，但目前公司的人才储备无法完
全满足公司加快速度进行发展的更加高的要求。为此，公司实施了限制性股票激励计划，进一步提升核心业务(技术)骨
干人员的工作主动性、积极性和创造性，保障现有人员的稳定，减少关键人员流失。同时，为满足公司人
才储备的需求，公司人力资源部门针对不一样岗位制定了与岗位相适应的晋升机制和奖励机制，根据目前的
实际情况和经营目标对薪酬绩效体系进行了调整，为单位现在有人员和未来加入公司的人员提供了广阔的职
业发展平台和具有吸引力的薪酬标准，使之与公司的实际发展阶段相适应，不断吸引人才加入到公司的发
一、公司或持股 5%以上股东在报告期内发生或以前期间发生但持续到报告期内的承诺事项
股权激励承 北京利德曼 不为激励对象依据本激励计划获取有关权益提供贷款以及其他 2014 年 4 长期 严格履行
诺 生化股份有 形式的财务资助，包括为其贷款做担保。 月 28 日 承诺，未有
资产重组时 北京迈迪 (1)本人/本公司及本人/本公司控制的别的企业将采取一定的措施尽量 2014 年 10 长期 严格履行
所作承诺 卡科技有 避免与利德曼和他的下属企业发生关联交易。(2)对于没办法避免的 月 16 日 承诺，未
限公司、 关联交易，本人/本公司保证本着公允、透明的原则，严格履行 有违背承
沈广仟、 关联交易决策程序和回避制度，同时按相关规定及时履行信息 诺的情况
北京迈迪 一、本次重组前，本公司及本公司控制的其他公司、企业 2014 年 10 长期 严格履行
卡科技有 或者其他经济组织未从事与利德曼、德赛系统、德赛产品及其 月 16 日 承诺，未
限公司、 控制的其他公司、企业或者其他经济组织存在同业竞争关系的 有违背承
沈广仟、 在本次重大资产重组完成后，本人将保证上市公司在业务、 2014 年 10 长期 严格履行
孙 茜 资产、人员、财务、机构等方面与本人及本人关联人保持独立： 月 16 日 承诺，未
首次公开发 沈广仟、 在任职期间每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司 2012 年 02 长期 严格履行
行或再融资 孙 茜 股份总数的 25%；离职半年内，不转让其直接或者间接所持有 月 16 日 承诺，未
时所作承诺 的公司股份；自公司股票上市之日六个月内申报离职的，自申 有违背承
北京迈迪 为避免同业竞争，公司实际控制人沈广仟、孙茜夫妇二人以及 2012 年 02 长期 严格履行
限公司、 1、本人(本公司)及所控制的公司和拥有权益的公司均未生 有违背承
沈广仟、 产、开发任何与股份公司产品构成竞争或可能竞争的产品，未 诺的情
承诺投资项目和超 金承诺 调整后投 本报告期 末投资 预定可使 性是否发
募资金投向 投资总 资总额(1) 投入金额 进度(3) 用状态日 生重大变
公司广泛征集资金投资项目“扩大体外诊断试剂生产项目”及“研发中心和参考实验室建设项目”原达到预
定可使用状态日期为 2012 年 11 月 30 日。2013 年 3 月 21 日公司第二届董事会第六次会议审议通过了《关
于调整募集资金投资项目实施进度的议案》，同意将正在实施的募集资金投资项目“扩大体外诊断试剂生产项
目”及“研发中心和参考实验室建设项目”的达到预定可使用状态日期均推迟至 2013 年 12 月 31 日。截止
2013 年 12 月 31 日，公司募集资金投资项目“扩大体外诊断试剂生产项目”及“研发中心和参考实验室建
未达到计划进度或预计收 设项目”和“增加 5 万升体外生化诊断试剂生产规模项目”已达到预定可使用状态，并已于 2013 年 12 月取
益的情况和原因(分具体 得北京医疗器械质量监督检验中心洁净间检测报告，募投项目洁净间检测已达到合格标准。但是由于医疗器
项目) 械行业的特殊性，新的生产车间有必要进行必要的现场检查、体系考核、试产验证和确认、注册变更等程序后
才能够正式投入到正常的使用中。由于公司产品品种较多，全部的产品注册证的地址变更申请、审核及审批周期一般为一
截至 2014 年 12 月 31 日，公司已完成医疗器械生产许可证以及全部的产品注册地址的变更，募集资金投
资项目“扩大体外诊断试剂生产项目”及“研发中心和参考实验室建设项目”和“增加 5 万升体外生化诊断
(1) 2012 年 8 月 15 日，公司第二届董事会第二次会议审议通过了《关于利用部分超募资金投资增加 5
万升体外生化诊断试剂生产规模项目的议案》，同意使用超募资金人民币 4,679 万元投资扩大体外生化诊断
试剂生产规模项目，增加 5 万升/年体外生化诊断试剂产能。截止 2015 年 9 月 30 日，该部分超募资金已支
使用进展情况 (2)2013 年 3 月 21 日，公司第二届董事会第六次会议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金
的议案》，赞同公司使用超募资金中的 5,400 万元永久补充流动资金，并于 2013 年实施了该计划。
(3)2014 年 3 月 20 日，公司第二届董事会第十一次会议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资
金的议案》，赞同公司使用超募资金中的 5,400 万元永久补充流动资金，并于 2014 年度实施了该计划。
(4)2014 年 9 月 12 日，公司召开第二届董事会第十九次会议，审议通过了《关于使用超募资金收购德赛
诊断系统(上海)有限公司部分股权的议案》，同意使用剩余超募资金(含利息收入) 13,103.31 万元收购德赛诊
断系统(上海)有限公司 18.63%的股权。截至 2014 年末，公司已付清该部分股权并购款 13,103.30 万元，其
中超募资金支付 11,739.42 万元，利息收入支付 1,363.88 万元 (注：上表支出金额中已包括该利息收入部分)。
募集资金到位前，截止 2012 年 3 月 6 日，公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入 4,614.36 万元，
募集资金到位后，经 2012 年 4 月 19 日公司召开的 2011 年年度股东大会会议审议通过《使用募集资金置换
预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自
2012 年 3 月 28 日，公司第一届董事会第十一次会议审议通过了《关于使用部分募集资金暂时补充流动
资金的议案》，结合公司生产经营情况和公司广泛征集资金使用计划，为提高募集资金使用效率，降低公司财务
费用，企业决定用闲置募集资金中的 45,000,000.00 元暂时补充流动资金，有效期不超过 6 个月。该议案
已经 2011 年年度股东大会审议通过后，于 2012 年 4 月实施。2012 年 10 月 17 日, 公司已将用于暂时补充
用闲置募集资金暂时补充 流动资金的 45,000,000.00 元归还并转入募集资金专用账户。
流动资金情况 2014 年 10 月 16 日，公司第二届董事会第二十次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时性
补充流动资金的议案》，决定使用闲置募集资金中的 4,500 万元暂时补充流动资金，有效期不超过 6 个月。
截至 2015 年 4 月 14 日，公司已将用于暂时补充流动资金的 4,500 万元全部归还并转入募集资金专用账户。
2015 年 4 月 17 日，公司第二届董事会第三十次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时性补
充流动资金的议案》，同意使用闲置募集资金中的 3,000 万元暂时补充流动资金，有效期不超过 6 个月。
截至 2015 年 8 月 26 日，公司已将用于暂时补充流动资金的 3,000 万元全部归还并转入募集资金专用账户。
截至 2015 年 8 月 3 日止，公司广泛征集资金投资项目共使用金额 17,701.39 万元，募集资金余额 812.61 万
元；超募资金共使用金额 26,080.42 万元，超募资金余额 2,501.88 万元。原因如下：
1、“扩大体外诊断试剂生产项目”累计投入募集资金 11,517.82 万元，累计投入比例为 99.89%，结余
募集资金 13.18 万元,不存在重大差异。本项目募集资金结余的根本原因是在项目实施过程中，严格管理，合
理配置资源，在确保项目质量及顺利建设的前提下，节约部分项目投资所需成本和铺底流动资金，从而节约了项
项目实施出现募集资金结 2、“研发中心和参考实验室建设项目”累计投入募集资金 6,183.57 万元，累计投入比例为 88.55%，结
余的金额及原因 余募集资金 799.43 万元，不存在重大差异。本项目募集资金结余的根本原因是在项目实施过程中，严格管
理，合理配置资源，在确保项目质量及顺利建设的前提下，主要节约部分设备购置成本，从而节约了项目实
3、 增加 5 万升体外诊断试剂生产规模项目”累计投入超募资金 2,177.12 万元，累计投入比例为 46.53%，
结余超募资金 2,501.88 万元。该项目是在原募集资金投资项目之一“扩大体外诊断试剂生产项目”之“生化
诊断试剂子项目”的基础上进一步提升体外生化诊断试剂生产规模而对生产设备和流动资金进行的投资，在
项目实施过程中，结合实际需要，减少了部分设备的采购，同时在采购过程中经过谈判降低了采购价格，故
2015 年 8 月 27 日，公司第三届董事会第二次会议审议通过了《关于募集资金投资项目结项并将结余资
金永久补充流动资金的议案》。 为了持续推进公司内涵式及外延式的加快速度进行发展，逐步扩大生产规模，降低公
司财务费用，提升公司经营效益，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上
市公司规范运作指引(2015 年修订)》等相关规定，公司拟将募投项目及超募资金结余共计 34,921,224.71 元(含
截至 2015 年 8 月 3 日利息收入净额)及募集资金专户后期利息收入(具体金额以资金转出当日银行结息余额
尚未使用的募集资金用途 为准)，永久补充流动资金。上述各项目永久补充流动资金实施完成前，各募投项目需支付的尾款将继续用
及去向 募集资金账户的余款支付；上述永久补充流动资金事项实施完成后，募投项目仍未支付的尾款将全部由自有
资金支付。本次公司使用结余募集资金永久补充流动资金仅限于与公司主要营业业务相关的生产经营使用，不会
直接或间接用于新股配售、申购，或用于投资股票及其衍生品种、可转换公司债券等。
结余共计 34,921,224.71 元。该结余款已于 2015 年 9 月 16、17 日分别从交行募集、民生募集账户上转入公
司交行基本户。截止 2015 年 9 月 30 日，募集账户仍有余额 13,556.37 元，为三季度银行结息款。
2013-020)。报告期内，公司与IDS合作项目按计划顺顺利利地进行。报告期内，公司新获得一项IDS试剂的注册
证书，第一批六种IDS试剂己有三项取得注册证书，一项取得备案证书，一项根据新法规不再按照医疗器
械管理，还有一项处于补证阶段，预计近期可取得注册证书；第二批七种IDS试剂注册准备工作正在进行
中。在公司自产的31种免疫发光试剂注册证上增加IDS-ISYS机型，已增加完毕，并通过审批，已全部取得
2、2014年12月，为符合最新修订并颁布实施的《医疗器械监督管理条例(2014)》的监督管理要求，公司
与国药控股股份有限公司建立战略合作伙伴关系，在体外诊断产品的采购、经销、配送等方面做全方位、多
层次的合作，并与其全资子公司广东东方新特药有限公司签署《采购、经销及冷链配送服务协议》(详见
公司于2014年12月2日发布的《关于签署日常经营重大合同的公告》，公告编号：2014-089)。2015年1-9
月份实现销售额共计12,507.39万元，应收账款回款11,850万元。报告期内，影响本合同履行的各项条件
3、2015年7月2日，公司发行股份购买资产事项获中国证券监督管理委员会正式核准(详见公司于2015
年7月3日发布的《关于发行股份购买资产事项获得中国证监会核准批复的公告》，公告编号：2015-061号)；
并已完成标的资产德赛系统45%的股权及德赛产品39%的股权过户手续及相关工商变更登记记，德赛系统及
德赛产品成为公司的控股子公司(详见公司于2015年7月10日发布的《关于发行股份购买资产之标的资产过
户完成的公告》，公告编号：2015-067号)；这次发行新增12,453,016股股份已于2015年7月22日在中国证
券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完毕登记手续，上市时间为2015年8月6日(详见公司于2015年8月
1、2015年3月6日，公司第二届董事会第二十七次会议审议通过了公司2014年度利润分配预案，董事
会根据公司资金需求状况及未来发展的需要，以第二届董事会第二十七次会议召开日2015年3月6日总股本
157,665,000股为基础，向全体股东分配现金红利，每10股1.5元(含税)，共计派送现金红利23,649,750元，
占本年度可供分配利润的21.40%，剩余未分配利润302,250,013.71元，结转以后年度分配。公司2015年3
月31日召开的2014年度股东大会，以与会占表决权股份的99.76%审议通过该利润分配方案。根据股东大会
决议及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的相关规定，公司确立2015年5月26日为股权登记日，2015
年5月27日为除息日，并于2015年5月21日在巨潮资讯网上披露2014年度权益分派实施公告。截至2015年5
2、2015年8月27日，公司第三届董事会第二次会议审议通过2015年半年度利润分配的预案，以第三届
董事会第二次会议召开日2015年8月27日总股本170,118,016股为基数，以资本公积金向全体股东每10 股
转增15股，共计转增255,177,024股；本次分配不送红股，不进行现金分红。公司2015年9月15日召开的2015
年第二次临时股东大会，以与会占表决权股份的99.998%审议通过该利润分配方案。截至本报告期末，公
公司现金分红政策的制定和执行符合公司章程的有关要求，分红标准和比例明确、清晰，独立董事经
过了充分的调查论证，并在现金分红政策的制定和执行过程中充分听取了中小股东的意见，现金分红政策
的制定和执行程序合规、透明，相关的决策程序和机制完备，不存在损害投资者利益的情形。
五、预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损、实现扭亏为盈或者与上年同期相
2015年7月9日，公司收到实际控制人、董事长兼总裁沈广仟先生增持公司股份计划的通知，基于对公
司未来发展的信心以及对公司价值的认同，董事长沈广仟先生拟通过集中竞价、大宗交易、证券公司或基
金管理公司定向资产管理等方式增持公司股份100,000股。详见公司于2015年7月9日在巨潮资讯网上发布
的《关于公司董事长、监事会主席增持公司股份计划的公告》(公告编号：2015-066)。
2015年7月23日，公司收到实际控制人、董事长兼总裁沈广仟先生的通知，沈广仟先生于2015年7月
20日、7月21日、7月22日、7月23日通过深圳证券交易所证券交易系统在证券交易市场增持本公司股份共计
100,000股。详见公司于2015年7月24日在巨潮资讯网上发布的《关于公司董事长、监事会主席增持公司股
证券之星估值分析提示利德曼盈利能力平平，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多
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