发布日期： 2024-05-14 10:57:54 来源：新闻中心
新华社信息广州1月24日电(记者杨霞徐清扬)由于违规出产药品，广东佰易药业有限公司出产的静注人免疫球蛋白产品已在全国被中止出售和运用。记者23日晚上从广东省食品药品监督管理局和省卫生厅得悉，这个省已查扣涉案药品21470支。
据卫生部、国家食品药品监督管理局23日通报，初步查明广东佰易药业有限公司在出产静注人免疫球蛋白过程中存在违背相关规定的行为，并在临床运用中发现该企业的部分产品导致患者呈现丙肝抗体阳性。
卫生部、国家食品药品监督管理局于1月21日已发布过公告，广东佰易药业有限公司出产的静注人免疫球蛋白产品在全国被暂时中止出售和运用。此前这家企业也因违规出产，被国家食品药品监督管理局依法回收其《药品GMP证书》。
23日，记者来到坐落韶关市沐溪工业园区的广东佰易药业有限公司，只见厂区大门紧锁，出产车间也中止了出产。
通过广东省食品药品监督管理局和省卫生厅安排对广东市场上查扣的部分涉案产品做抽样检测，未发现病毒。对广东省运用过上述产品的部分患者进行血液查验，未发现丙肝病毒。广东流行症学、免疫学、药学等有关专家对此进行医学点评，专家觉得，运用不含有病毒的人免疫球蛋白产品，是不会形成丙肝感染和传达的。
广东省食品药品监督管理局担任这个的人说，已对广东佰易药业有限公司立案查询，查询状况将及时向大众通报。
新华社北京1月24日电国家食品药监管理局24日通报广东佰易药业有限公司违规出产静注人免疫球蛋白事件查询发展。依据现在把握的状况，涉嫌药品首要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等12个省市。
现在，药品监督管理部门正在全力查封扣押这些涉嫌产品，医疗卫生机构正在赶紧进行对运用该产品患者的盯梢检测和随访作业。
一起，为了赶快查明原因，药品监管部门和卫生部门安排专家展开了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定，以及对运用该产品患者相关临床查验等作业，终究成果还需科学分析、归纳点评才干得出。
新华社信息成都1月24日电(记者李学梅肖林)记者今日从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省对广东佰易药业有限公司出产的静注人免疫球蛋白依法施行查封扣押，到23日13时，该省共向佰易药业退回该产品590瓶，查封扣押该产品445瓶。
新华社北京1月16日电(记者张晓松)广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司日前因涉嫌严峻违背《药品出产质量管理标准(GMP)》有关法律法规被查办，并被依法回收《药品GMP证书》。
记者16日从国家食品药品监督管理局了解到，他们是在2006年12月安排的飞翔查看中发现上述两家企业存在问题的。国家食品药品监督管理局已责令两家企业回收相关药品。
新华社北京1月21日电卫生部、国家食品药品监督管理局21日发布了重要的公告指出，广东佰易药业有限公司在出产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严峻违背相关规定的行为。为确保大众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局决议暂时中止出售和运用广东佰易药业有限公司出产的静注人免疫球蛋白。